Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Gebrauchsanweisung Seite 68

Variable
Alter (Jahre)
Männlich
Ethnizität (weiß)
CHF-Ätiologie (ischämisch)
Vor MI
Vorheriges CABG
Vorheriges ICD oder PM-System
Vorheriges ICD (ICD,CRT-D,S-
ICD)
Vorherige PM
Angina
Diabetes
Permanentes Vorhofflimmern bei
Baseline
Vorgeschichte von
Vorhofarrhythmien
Vorhofflattern
Vorhofflimmern
Häufige PACs
Andere Vorhofabweichungen
Vorgeschichte von
Kammerrhythmusstörungen
Kammerflimmern
Ventrikuläre Tachykardie
Häufige PVCs
NYHA
Klasse III
Klasse IV
1
Vergleich mit der FIX-HF-5C2 OPTIMIZER-Gruppe mittels Fishers exaktem Test für binäre Variablen und t-Test bei dauerhaften Variablen.
Tabelle 12: Grundlegende Merkmale: ITT-Population
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER OPTIMIZER
66,3 ± 8,9 (60) 63,1 ± 10,9 (74)
53 (88,3 %) 54 (73,0 %)
40 (66,7 %) 55 (74,3 %)
41 (68,3 %) 46 (62,2 %)
36 (60,0 %) 36 (48,6 %)
13 (21,7 %) 18 (24,3 %)
55 (91,7 %) 67 (94,4 %)
53 (88,3 %) 66 (93,0 %)
2 (3,3 %) 1 (1,4 %)
2 (3,3 %) 5 (6,8 %)
18 (30,0 %) 38 (51,4 %)
9 (15,0 %) 0 (0 %)
34 (56,7 %) 25 (33,8 %)
5 (8,3 %) 8 (10,8 %)
28 (46,7 %) 20 (27,0 %)
3 (5,0 %) 3 (4,1 %)
2 (3,3 %) 2 (2,7 %)
17 (28,3 %) 26 (35,1 %)
5 (8,3 %) 5 (6,8 %)
13 (21,7 %) 19 (25,7 %)
5 (8,3 %) 8 (10,8 %)
59 (98,3 %) 64 (86,5 %)
1 (1,7 %) 10 (13,5 %)
58
FIX-HF-5C
1
P-Wert Kontrollgruppe
0,071 62,8 ± 11,4 (86)
0,032 68 (79,1 %)
0,346 61 (70,9 %)
0,473 51 (59,3 %)
0,224 51 (59,3 %)
0,837 23 (26,7 %)
0,731 73 (85,9 %)
0,382 73 (85,9 %)
0,593 0 (0,0 %)
0,459 6 (7,0 %)
0,014 42 (48,8 %)
0,0005 0 (0 %)
0,009 35 (40,7 %)
0,772 6 (7,0 %)
0,029 27 (31,4 %)
1,000 1 (1,2 %)
1,000 3 (3,5 %)
0,459 28 (32,6 %)
0,752 8 (9,3 %)
0,685 19 (22,1 %)
0,772 7 (8,1 %)
0,023 78 (90,7 %)
0,023 8 (9,3 %)
1
P-Wert
0,049
0,182
0,590
0,299
1,000
0,560
0,432
0,804
0,170
0,471
0,027
0,0002
0,065
0,761
0,082
0,306
1,000
0,716
1,000
1,000
1,000
0,082
0,082