Diathermie (Medizinische Hochfrequenzthermotherapie); Defibrillation Und Kardioversion; Medizinisch-Therapeutische Ultraschallanwendungen - Impulse Dynamics Optimizer Smart Mini Gebrauchsanweisung

qualifiziertem Personal zurückgesetzt werden. Ein Reset des Geräts führt dazu, dass alle im IPG
gespeicherten statistischen Daten gelöscht werden.
5.5

Diathermie (medizinische Hochfrequenzthermotherapie)

Warnung: Die medizinische Diathermie ist bei Patienten mit implantierten Geräten generell nicht
angezeigt. Die Auswirkungen solch intensiver Energien auf den OPTIMIZER Smart
Mini IPG können nicht vorhergesagt werden. Obgleich Schäden an der Verschaltung
des IPG und/oder am Herzmuskel eher unwahrscheinlich sind, können sie dennoch
nicht ausgeschlossen werden.
Wenn trotz der Kontraindikation eine Diathermie angewendet werden soll, darf diese nicht in
unmittelbarer Nähe des OPTIMIZER Smart Mini IPG und der zugehörigen Elektroden
angewendet werden. Das Risiko von Nebenwirkungen kann verringert werden, indem das
OPTIMIZER Smart Mini IPG in den OOO-Modus geschaltet wird. Der periphere Puls des
Patienten sollte während des gesamten Verfahrens überwacht werden, und der korrekte Betrieb
des OPTIMIZER Smart Mini IPG sollte unmittelbar nach dem Verfahren überprüft werden. Wenn
das Gerät in den „DOWN"-Modus gegangen ist, muss es von qualifiziertem Personal
zurückgesetzt werden. Ein Reset des Geräts führt dazu, dass alle im IPG gespeicherten
statistischen Daten gelöscht werden.
5.6

Defibrillation und Kardioversion

Warnung: Jedes implantierte Gerät kann durch externe Kardioversion oder Defibrillation
beschädigt werden. Der Herzmuskel im Bereich der Elektrodenenden und/oder das
Gewebe im Bereich des implantierten Gerätes können verletzt werden. Auch
Alarmgrenzwerte könnten geändert werden. Der Defibrillationsstrom kann auch dazu
führen, dass der OPTIMIZER Smart Mini IPG in den „DOWN"-Modus zurückkehrt
(entspricht dem OOO-Modus, ohne Abgabe von CCM). Das OPTIMIZER Smart Mini
IPG und seine Elektroden können außerdem durch die Einwirkung hoher durch
externe Defibrillatoren abgegebene Energien beschädigt werden.
Diese Schäden können nicht durch eine besondere Platzierung der Defibrillationselektroden
vermieden werden. Um das Risiko zu verringern, wird empfohlen, die vorderen und hinteren
Paddels so weit wie möglich vom OPTIMIZER Smart Mini IPG entfernt zu platzieren. Außerdem
sollten Paddle-Positionen vermieden werden, die den OPTIMIZER Smart Mini IPG in den
direkten Pfad des Defibrillationsstroms bringen würden.
Nach der Defibrillation sollte die Funktion des OPTIMIZER Smart Mini IPG genau überwacht
werden. Im unwahrscheinlichen Fall einer unnormalen Funktionsweise könnte eine
Neuanordnung (oder Austausch) der Elektroden sowie die Neuprogrammierung (oder Austausch)
des IPG erforderlich sein. Wird festgestellt, dass das Gerät in den „DOWN"-Modus zurückgekehrt
ist, muss es von qualifiziertem Personal zurückgesetzt werden. Ein Reset des Geräts führt dazu,
dass alle im IPG gespeicherten statistischen Daten gelöscht werden.
Interne Defibrillation kann das Gerät nicht beschädigen.
5.7

Medizinisch-therapeutische Ultraschallanwendungen

Warnung: Die direkte Einwirkung von therapeutischem Ultraschall auf den OPTIMIZER Smart
Mini IPG kann das Gerät beschädigen. Außerdem kann der OPTIMIZER Smart Mini
IPG das Ultraschallfeld unbeabsichtigt konzentrieren und den Patienten schädigen.
Therapeutischer Ultraschall kann verwendet werden, wenn das Implantat weit vom Ultraschallfeld
entfernt ist. Das Risiko von Nebenwirkungen kann verringert werden, indem das OPTIMIZER
Smart Mini IPG in den OOO-Modus geschaltet wird. Während der Anwendung des Verfahrens
muss der periphere Puls des Patienten überwacht werden. Unmittelbar nach der Behandlung
sollte der OPTIMIZER Smart Mini IPG auf seine Funktionstüchtigkeit überprüft werden. Wenn
festgestellt wird, dass das Gerät in den „DOWN"-Modus zurückgekehrt ist, muss es
zurückgesetzt werden. Ein Reset des Geräts führt dazu, dass alle im IPG gespeicherten
statistischen Daten gelöscht werden.
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