RV-Refraktärzeit liegen, erkannt und lösen die CCM-Therapie aus. Dadurch wird das LS-
Alarmfenster verkürzt und die Erkennung eines LS-Ereignisses kann verhindert werden.
8. Das Ende des LS-Alarmfensters darf nicht in der Zeit vor oder nach der ventrikulären
Refraktärzeit liegen
Begründung: Endet das LS-Alarmfenster innerhalb der Refraktärzeit vor oder nach einem
RV, werden nur LS-Ereignisse, die innerhalb des Alarmfensters und außerhalb der RV-
Refraktärzeit liegen, erkannt und lösen die CCM-Therapie aus. Dadurch wird das LS-
Alarmfenster verkürzt und die Erkennung eines LS-Ereignisses kann verhindert werden.
9. Die Refraktärzeit nach lokalem Ereignis sollte nicht größer sein als die CCM-
Signalfolgeverzögerung
Begründung: Wenn die CCM-Signalfolgeverzögerung kürzer ist als die Refraktärzeit nach
lokalem Ereignis, wird die CCM-Therapie innerhalb der Refraktärzeit nach lokalem
Ereignis vorgenommen, während das LS-Ereignis nicht erkannt wird.
11.0 SERVICE UND GEWÄHRLEISTUNG
11.1 Eingeschränkte Informationen zur Garantie
Impulse Dynamics garantiert, dass alle IPG (einschließlich der entsprechenden Firmware und
Software) frei von Hersteller- und Materialfehlern sind und dies für 24 Monate nach der
Erstimplantation des IPGs es sei denn, es ist nach geltendem Recht eine längere Frist
erforderlich (die "Gewährleistungsfrist").
Weist ein IPG oder einer seiner Bestandteile einen Hersteller- oder Materialfehler auf, oder erfüllt
er / erfüllen sie die geltenden Spezifikationen nicht, ist Impulse Dynamics verpflichtet, die
fehlerhaften oder nicht-konformen implantierbaren Komponenten entweder zu ersetzen oder zu
reparieren und zu ersetzen. Die Gewährleistungsfrist für einen ersetzten oder reparierten IPG
entspricht der Zeit, die von der ursprünglichen Gewährleistungsfrist noch übrig ist oder neun
Monate ab Abgabe des reparierten oder ausgetauschten IPG, je nachdem welcher Zeitraum
länger ist.
Im Rahmen dieser Gewährleistung übernimmt Impulse Dynamics keinerlei Haftung, falls Tests
und Analysen aufzeigen, dass der besagte Defekt oder die besagte Nicht-Konformität des IPG
nicht existent ist oder aufgrund einer falschen Verwendung, Fahrlässigkeit, unsachgemäßen
Implantation, oder aufgrund nachträglicher unberechtigter Reparaturversuche des Anwenders,
oder aufgrund eines Unfalls, Feuers, Blitzschlags oder sonstiger Gefahren verursacht wurde.
11.2 Verpflichtendes Aufladen der Batterie
Der Akku des OPTIMIZER Smart Mini IPG ist so ausgelegt, dass er optimale Leistung erbringt,
wenn er wöchentlich vollständig aufgeladen wird. Regelmäßiges wöchentliches Aufladen ist
erforderlich, um eine Verschlechterung der Batterie zu verhindern, die zu einer geringeren
Standzeit des Geräts führen kann.
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