Hinweis: Die für die Vornahme der CCM-Therapie mit OPTIMIZER IPGs qualifizierten Elektroden
müssen kommerzielle Modelle sein, die über die entsprechenden behördlichen Zulassungen für
den geografischen Standort verfügen, an dem sie eingesetzt werden.
Der implantierende Arzt kann optional eine Vorhofelektrode nach eigenem Ermessen wählen.
1.3
OPTIMIZER Smart Mini IPG-Elektrodenstecker
Der Anschlussblock kann drei (3) bipolare IS-1-BI-Anschlüsse aufnehmen. Die Buchsen sind wie
folgt markiert:
•
„A": Vorhof
o
o
•
„V1": Herzkammer 1 – zur Erkennung und CCM-Behandlung
•
„V2": Herzkammer 2 – zur Erkennung und CCM-Behandlung
1.4
Physische Eigenschaften des OPTIMIZER Smart Mini IPG
Modell
Höhe (mm)
Breite (mm)
Dicke (mm)
3
Volumen (cm
)
Gewicht (g)
Freiliegende metallische Oberfläche
Röntgen-ID
Die Röntgen-ID umfasst die folgenden drei
Elemente:
•
Herstellercode: „ID" für Impulsdynamik
•
Modellnummerncode: „OSM" für
OPTIMIZER Smart Mini
•
Jahrescode: „A" für 2019, „B" für 2020,
„C" für 2021 usw.
Materialien, die mit menschlichem Gewebe in
b
Berührung kommen
Elektrodenstecker
a
Bei unipolarer ventrikulärer oder atrialer Erfassung dient das Gehäuse des OPTIMIZER Smart Mini-Geräts als
indifferente Elektrode.
b
Die Biokompatibilität dieser Materialien wurde in Tests bestätigt. Der OPTIMIZER Smart Mini IPG verursacht
keine Temperaturerhöhung, die das umliegende Gewebe schädigen könnte.
Bei Betrieb im 2-Elektrodenmodus wird der „A"-Anschluss mit einem
Silikonstopfen verschlossen, der mit dem IPG geliefert wird
Bei Betrieb im 3-Elektrodenmodus zur Erkennung
a
2
(cm
)
CCM X11
61,3 ± 1,5
44,0 0,5
11,0 ± 0,5
23,0 ± 0,5
31 3,0
32,5
ID.OSM.y
„y" wird durch den Buchstabencode für das
Herstellungsjahr ersetzt.
Titan, Epoxidharz, Silikon
3,2 mm; IS-1/VS-1
2