Drahtlose Technologie; Nennwerte Für Den Drahtlosen Optimizer Smart Mini Ipg; Dienstgüte (Qos) Für Drahtlose Technologie - Impulse Dynamics Optimizer Smart Mini Gebrauchsanweisung

ANHANG IV

Drahtlose Technologie

Für die Kommunikation zwischen einem implantierbaren OPTIMIZER Smart Mini Impulsgenerator
(IPG) und einem Intelio-Programmiergerät wird die drahtlose HF-Technologie verwendet. Dies
erfolgt über einen verschlüsselten Kanal über eine HF-Verbindung, die den Anforderungen des
Medical Implant Communication System (MICS) (Reichweite bis 2 m, 402-405 MHz) des
MedRadio-Bandes entspricht. Der verschlüsselte MICS-Kanal „OPTIlink" wird nach der
eindeutigen Identifizierung des IPG und dem Austausch der Verschlüsselungscodes über eine
Kommunikation mit sehr geringer Reichweite (< 4 cm) über den 13,56-MHz-Aufladekanal
eingerichtet.
Die drahtlose HF-Technologie wird auch zur transkutanen Energieübertragung vom Vesta-
Ladegerät zum Aufladen des OPTIMIZER Smart Mini IPG auf der 13,56 MHz ISM-Frequenz
verwendet. Der Übertragungsbereich ist auf maximal 4 cm zwischen der Spule des Ladegeräts
und der Empfangsspule des IPG festgelegt. Die Steuerung des Aufladeprozesses sowie die
Kommunikation von Alarmen vom IPG an das Ladegerät erfolgen über einen verschlüsselten
MICS-Kanal.
Nennwerte für den drahtlosen OPTIMIZER Smart Mini IPG
OPTIlink MICS MedRadio
Frequenzband
Bandbreite
Modulation
Abgestrahlte Leistung
Bereich
Dienstgüte (QoS) für drahtlose Technologie
Charakteristisch
QoS für die Kommunikation zwischen dem Intelio-Programmiergerät und
dem OPTIMIZER Smart Mini IPG
Die drahtlose MedRadio-Technologie im MICS-Subband (402 bis 405 MHz)
erlaubt die Kommunikation zwischen dem OPTIMIZER Smart Mini IPG und dem
Intelio-Programmiergerät.
Bevor das Intelio-Programmiergerät zum Programmieren des OPTIMIZER Smart
Mini IPG verwendet werden kann, muss zunächst eine OPTIlink-
Kommunikationssitzung zwischen dem Intelio-Programmiergerät und dem IPG
aufgebaut werden. Dies geschieht mit dem Intelio-Programmierstab, der über der
Implantatstelle und innerhalb von 4 cm vom IPG platziert werden muss. Sobald
sich der Intelio-Programmierstab über der Implantationsstelle des Patienten
befindet, wird die Kommunikationsverbindung durch Auslösen des Befehls
OPTIlink starten hergestellt. Der Austausch der Verschlüsselungscodes erfolgt in
einem proprietären Verfahren über den 13,56-MHz-Aufladekanal. Danach kann
der Intelio-Programmierstab in einer Entfernung von bis zu 1,5 m von der
Implantationsstelle platziert werden, wobei die Kommunikation über MedRadio
erfolgt.
Die OPTIlink-Signalstärkeanzeige zeigt dynamisch die Dienstgüte (QoS) für die
Verbindung zwischen dem Intelio-Programmierstab und dem OPTIMIZER Smart
Mini IPG an. Je nach Qualität der Verbindung werden die gebogenen „Wellen"
der Signalstärkeanzeige wie folgt angezeigt:
Nennwerte
402–405 MHz Kommunikationsdienst
für medizinische Implantate (MICS)
Funkkommunikationsdienst für
Medizinprodukte (MedRadio)
< 145 kHz
FSK
< 25 µW E.I.R.P.
0 bis mindestens 1,5 m
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