Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Gebrauchsanweisung Seite 2

Impulse Dynamics (USA) Inc.
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50 Lake Center Executive Parkway
401 Route 73 N Bldg. 50
Marlton, NJ 08053-3425
Impulse Dynamics Germany GmbH
MAC Main Airport Center
Unterschweinstiege 2-14
60549 Frankfurt am Main
Germany
OPTIMIZER™ und CCM™ sind Marken von Impulse Dynamics.
®
OPTIMIZER ist eine in den USA eingetragene Marke von Impulse Dynamics.
Die in diesem Dokument enthaltenen Informationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
Ohne vorherige ausdrückliche Zustimmung von Impulse Dynamics darf kein Teil dieses Handbuches in
irgendeiner Form oder Weise, einschließlich elektronischer und mechanischer Methoden, reproduziert oder
weitergegeben werden.
Das OPTIMIZER Smart Mini-System und die CCM-Technologie sind durch mehrere US-Patente geschützt. Sie
finden eine aktualisierte Liste mit relevanten Patenten und Patentanträgen auf unserer Patentseite unter:
http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Bitte lesen Sie die mitgelieferte Dokumentation vollständig durch, bevor Sie das Gerät benutzen.
HINWEIS: Jeder schwerwiegende Vorfall sollte dem Hersteller Impulse Dynamics per E-Mail an
QualityComplaints@impulse-dynamics.com
Vorfall" ein Vorfall, der direkt oder indirekt zu einem der folgenden geführt hat, geführt haben könnte oder
führen kann:
a) Der Tod eines Patienten, Nutzers oder einer anderen Person,
b) Die vorübergehende oder dauerhafte ernsthafte Verschlechterung des Gesundheitszustands eines
Patienten, Nutzers oder einer anderen Person. Eine schwerwiegende Verschlechterung des
Gesundheitszustands des Probanden, die zu einem der folgenden Punkte führt:
i. Lebensbedrohliche Krankheit oder Verletzung,
ii. Dauerhafte Beeinträchtigung einer Körperstruktur oder einer Körperfunktion,
iii. Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts eines Patienten,
iv. Medizinischer oder chirurgischer Eingriff zur Verhinderung einer lebensbedrohlichen
Erkrankung oder Verletzung oder einer dauerhaften Beeinträchtigung einer Körperstruktur
oder Körperfunktion,
v. Chronische Krankheit.
c) Ernste Gefahr für die öffentliche Gesundheit. Eine Bedrohung der öffentlichen Gesundheit ist ein
Ereignis, das eine unmittelbare Todesgefahr, eine ernsthafte Verschlechterung des
Gesundheitszustands einer Person oder eine schwere Krankheit zur Folge haben kann, das
möglicherweise sofortige Abhilfemaßnahmen verlangt und das eine erhebliche Morbidität oder
Mortalität beim Menschen verursachen kann oder das für den gegebenen Ort und Zeitpunkt
ungewöhnlich oder unerwartet ist.
Version 01, Ausgabedatum: 26.08.2021
gemeldet werden. Laut MDR 2017/745 ist ein „schwerwiegender