Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Gebrauchsanweisung Seite 73

Variable
Spitzen-VO2 (ml/kg/min)
Grundlegende
12 Wochen
Änderung zwischen Baseline
und 12 Wochen
24 Wochen
Änderung zwischen Baseline
und 24 Wochen
1
Im Vergleich zur FIX-HF-5C2 OPTIMIZER-Gruppe.
2
Die Werte werden mit dem Ausgangswert unter Verwendung des gepaarten t-Tests verglichen, und die Unterschiede werden mit dem t-Test bei zwei Stichproben ohne
Berücksichtigung anderer Zeitpunkte verglichen.
Tabelle 17: Zusammenfassung der Wirksamkeit: ITT-Population
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
Mittelwert ± SD (n) 15,0 ± 2,9 (60)
(min, max) (9,8; 19,9)
[95 % CI] [14,2; 15,8]
2
P-Wert
Mittelwert ± SD (n) 16,0 ± 3,3 (52)
(min, max) (10,2; 22,2)
[95 % CI] [15,1; 16,9]
2
P-Wert
Mittelwert ± SD (n) 0,77 ± 1,64 (52)
(min, max) (-5,30; 4,60)
[95 % CI] [0,32; 1,23]
2
P-Wert 0,001
Mittelwert ± SD (n) 16,2 ± 3,1 (52)
(min, max) (10,2; 23,9)
[95 % CI] [15,4; 17,1]
2
P-Wert
Mittelwert ± SD (n) 1,13 ± 1,50 (52)
(min, max) (-2,60; 4,20)
[95 % CI] [0,71; 1,54]
2
P-Wert <0,001
OPTIMIZER Differenz
15,5 ± 2,6 (73) -0,48 ± 2,76
(9,8; 19,7)
[14,9; 16,1] [-1,44, 0,47]
0,317
15,6 ± 3,2 (67) 0,43 ± 3,25
(9,0; 23,3)
[14,8; 16,4] [-0,76, 1,62]
0,478
0,10 ± 2,34 (67) 0,67 ± 2,06
(-7,35; 5,95)
[-0,47; 0,67] [-0,09, 1,42]
0,716 0,082
15,5 ± 3,5 (66) 0,73 ± 3,33
(8,9; 23,2)
[14,6; 16,3] [-0,49, 1,95]
0,239
-0,027 ± 2,745 (66) 1,15 ± 2,28
(-7,30; 5,90)
[-0,701,0,648] [0,32, 1,99]
0,938 0,007
63
FIX-HF-5C
1
Kontrollgruppe
15,4 ± 2,8 (86)
(9,1; 19,9)
[14,8; 16,0]
15,2 ± 3,1 (70)
(8,5; 21,9)
[14,5; 15,9]
-0,35 ± 2,11 (70)
(-6,10; 4,80)
[-0,86; 0,15]
0,164
15,2 ± 3,3 (70)
(8,8; 22,7)
[14,4; 15,9]
-0,50 ± 2,36 (70)
(-6,85; 4,90)
[-1,07; 0,06]
0,078
1
Differenz
-0,36 ± 2,87
[-1,31, 0,60]
0,462
0,80 ± 3,20
[-0,36, 1,96]
0,174
1,13 ± 1,92
[0,43, 1,82]
0,002
1,06 ± 3,20
[-0,10, 2,21]
0,074
1,63 ± 2,04
[0,89, 2,37]
<0,001