Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Mini Gebrauchsanweisung Seite 51

ISO 14117:2019 Abschnitt
6.1 – Schutz des Geräts vor
Schäden durch
hochfrequente chirurgische
Einwirkung
ISO 14117:2019 Abschnitt
6.2 Schutz des Geräts vor
Schäden durch externe
Defibrillatoren
GTRI E3 Repräsentative
Sicherheits- und
Logistiksysteme
(Elektronische
Artikelsicherung,
Metalldetektoren, RFID)
HINWEISE:
a
Der OPTIMIZER Smart Mini IPG darf keine unangemessenen Stimulationen abgeben. Die normale
CCM-Abgabe oder die Signalunterdrückung der CCM-Abgabe aufgrund von Störungen ist zulässig, die
unangemessene Auslösung der CCM-Abgabe durch Störungen ist jedoch nicht erlaubt.
b Der OPTIMIZER Smart Mini IPG ist kein Herzschrittmacher, CRT- oder ICD-Gerät. Daher wurden die
Kriterien der ISO 14117:2019 so angepasst, dass sie auch für CCM gelten.
c
Siehe Abschnitte WARNUNGEN und VORSICHTSHINWEISE in dieser Anleitung
d
Dieser Leitfaden darf nicht als ausschließliche oder einzige Quelle für diese Informationen angesehen
werden. Am besten wenden Sie sich an den Originalhersteller des Geräts, bei dem es zu
elektromagnetischen Störungen kommen kann, um sich über spezielle Hinweise zum Betrieb und zur
Kompatibilität mit implantierbaren Geräten zu informieren. Lassen Sie sich bei Fragen zum
OPTIMIZER Smart Mini IPG immer von Ihrem Arzt oder einem anderen qualifizierten
Gesundheitsdienstleister beraten.
Laut Norm Keine Fehlfunktion
aufweist, die nach
Wegfall des
elektromagnetischen
Prüfsignals laut Norm
fortbesteht
Laut Norm Keine Fehlfunktion
aufweist, die nach
Wegfall des
elektromagnetischen
Prüfsignals laut Norm
fortbesteht
Per E3-Protokoll Per E3-Protokoll
Siehe Abschnitt Warnhinweise →
Elektrokauterisation und Warnhinweise
→ HF-Ablation in diesem Handbuch.
Siehe Abschnitt Warnhinweise →
Defibrillation und Kardioversion in
diesem Handbuch.
Siehe Abschnitt Vorsichtshinweise →
Elektronische Warensicherung/
Flughafensicherheitssysteme in diesem
Handbuch.
Elektronische
Artikelüberwachungssysteme (EAS), wie
sie in Kaufhäusern zu finden sind:
•
•
•
Metalldetektorbögen:
•
Lesegeräte für die Radiofrequenz-
Identifikation (RFID):
•
•
Radiofrequenz-Identifikation (RFID) und
Kassenanhänger-Deaktivatoren:
•
•
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Halten Sie sich nicht länger als
nötig in der Nähe eines EAS-
Systems auf.
Beachten Sie, dass EAS-
Systeme oft in der Nähe der
Ausgänge von Unternehmen wie
Einzelhändlern versteckt oder
getarnt sind.
Lehnen Sie sich nicht gegen die
Sensoren des Systems.
Bleiben Sie in einem Durchgang
nicht stehen oder verweilen Sie
nicht, sondern gehen Sie einfach
in normalem Tempo durch den
Durchgang.
Halten Sie Abstand zur
Wandeinheit (Lesegerät) und
dem implantierten Gerät.
Lehnen Sie sich nicht gegen den
Leser.
Halten Sie einen Abstand von
einer Armlänge zur Oberfläche
des Deaktivators ein.
Lehnen Sie sich nicht gegen den
Deaktivator.