Elektromagnetische Emissionen; Etsi En 301 839; Etsi En 301 489-1 Und Etsi En 301 489-27 - Impulse Dynamics Optimizer Smart Mini Gebrauchsanweisung

Elektromagnetische Emissionen

Der OPTIMIZER Smart Mini IPG muss elektromagnetische Energie abgeben, um seine
vorgesehene Funktion zu erfüllen, wenn er mit dem Intelio-Programmiergerät oder dem Vesta-
Ladegerät kommuniziert. In der Nähe befindliche elektronische Geräte können beeinträchtigt
werden.

ETSI EN 301 839

RICHTLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE AUSSTRAHLUNGEN
DES OPTIMIZER SMART MINI IPG NACH:
ETSI EN 301 839 V2.1.1 – Aktive medizinische Implantate mit sehr geringer Leistungsaufnahme
(ULP-AMI) und zugehörige Peripheriegeräte (ULP-AMI-P), die im Frequenzbereich 402 MHz bis
405 MHz betrieben werden; Harmonisierte Norm, die die grundlegenden Anforderungen des
Artikels 3.2 der Richtlinie 2014/53/EU abdeckt
Der OPTIMIZER Smart Mini Implantierbarer Impulsgenerator, Teil des OPTIMIZER Smart Mini-
Systems, ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben
vorgesehen. Der Patient, dem der OPTIMIZER Smart Mini Implantierbarer Impulsgenerator implantiert
wurde, muss sicherstellen, dass dieser in der angegebenen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Frequenzfehler
Belegte Bandbreite
Leistung
Störaussendungen des Senders
(30 MHz bis 6 GHz)
Frequenzstabilität unter
Niederspannungsbedingungen
Störende Strahlung von
Empfängern

ETSI EN 301 489-1 und ETSI EN 301 489-27

RICHTLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE AUSSTRAHLUNGEN
DES OPTIMIZER SMART MINI IPG NACH:
ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen
und -dienste; Teil 1: Gemeinsame technische Anforderungen; Harmonisierte Norm für
elektromagnetische Verträglichkeit
ETSI EN 301 489-27 – Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für Funkeinrichtungen und -
dienste; Teil 27: Besondere Bedingungen für aktive medizinische Implantate mit sehr geringer
Leistung (ULP-AMI) und zugehörige Peripheriegeräte (ULP-AMI-P), die in den Frequenzbändern
402 MHz bis 405 MHz betrieben werden; Harmonisierte Norm, die die grundlegenden
Anforderungen des Artikels 3.1 Buchstabe b der Richtlinie 2014/53/EU abdeckt
Der OPTIMIZER Smart Mini Implantierbarer Impulsgenerator, Teil des OPTIMIZER Smart Mini-
Systems, ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben
vorgesehen. Der Patient, dem der OPTIMIZER Smart Mini Implantierbarer Impulsgenerator implantiert
wurde, muss sicherstellen, dass dieser in der angegebenen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Abgestrahlte Emissionen
EN 55032:2012/AC:2013
Compliance
Entspricht der Abschnitt 5.3.1
Entspricht der Abschnitt 5.3.2
Entspricht der Abschnitt 5.3.3
Entspricht der Abschnitt 5.3.4
Entspricht der Abschnitt 5.3.5
Entspricht der Abschnitt 5.3.6
Compliance
Klasse B
42
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinien
Der OPTIMIZER Smart Mini
IPG muss elektromagnetische
Energie abgeben, um seine
vorgesehene Funktion zu
erfüllen, wenn er mit dem
Intelio-Programmiergerät oder
dem Vesta-Ladegerät
kommuniziert. In der Nähe
befindliche elektronische
Geräte können beeinträchtigt
werden.
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinien
Der OPTIMIZER Smart Mini
IPG muss elektromagnetische
Energie abgeben, um seine
vorgesehene Funktion zu
erfüllen, wenn er mit dem
Intelio-Programmiergerät oder