Umgang Mit Dem Gerät Vor Der Implantation; Erneute Sterilisation Und Wiederverwendung; Einäscherung; Vorsichtshinweise - Impulse Dynamics Optimizer Smart Mini Gebrauchsanweisung

Während der Anwendung des Verfahrens muss der periphere Puls des Patienten sorgfältig
überwacht werden. Das Risiko von Nebenwirkungen kann verringert werden, indem das
OPTIMIZER Smart Mini IPG in den OOO-Modus geschaltet wird.
5.12 Umgang mit dem Gerät vor der Implantation
Warnung: Implantieren Sie den OPTIMIZER Smart Mini IPG nicht, wenn die Verpackung
beschädigt ist oder wenn das Gerät aus einer Höhe von 30 cm oder mehr auf eine
harte Oberfläche gefallen ist, während es sich noch im Versandkarton befindet.
Implantieren Sie das Gerät nicht, wenn es nach dem Entpacken auf eine harte
Oberfläche gefallen ist. Beschädigte Pakete oder heruntergefallene Geräte sollten zur
Überprüfung an Impulse Dynamics zurückgeschickt werden.

5.13 Erneute Sterilisation und Wiederverwendung

Warnung: Ein OPTIMIZER Smart Mini IPG oder Blindstecker, der aus irgendeinem Grund
explantiert wurde, darf nicht für einen anderen Patienten wiederverwendet werden.
Der OPTIMIZER Smart Mini IPG, der Blindstecker oder der mit dem Gerät gelieferte
Drehmomentschlüssel dürfen nicht erneut sterilisiert und/oder wiederverwendet werden.
5.14 Einäscherung
Warnung: Verbrennen Sie niemals einen OPTIMIZER Smart Mini IPG. Das IPG muss explantiert
werden, bevor der verstorbene Patient eingeäschert wird.
Der OPTIMIZER Smart Mini IPG umfasst eine versiegelte chemische Batterie. Stellen Sie
unbedingt sicher, dass ein implantierter OPTIMIZER Smart Mini IPG entfernt wird, bevor ein
verstorbener Patient eingeäschert wird.
6.0

VORSICHTSHINWEISE

6.1

Umgebungsbedingungen

Bei der folgenden Besprechung potentieller Gefahren aus der Umgebung steht die größtmögliche
Sicherheit des Patienten im Mittelpunkt. Obwohl der OPTIMIZER Smart Mini IPG so konzipiert
wurde, dass er den höchstmöglichen Schutz gegen solche Gefahren bietet, kann eine
vollständige Immunität gegen diese Risiken nicht garantiert werden.
Der OPTIMIZER Smart Mini IPG sollte nicht in der Nähe anderer elektrischer Geräte verwendet
werden, die Signale erzeugen können, die den Betrieb des Geräts stören könnten. Wenn eine
ordnungsgemäße Trennung nicht möglich ist, muss der OPTIMIZER Smart Mini IPG überwacht
werden, um die normale Funktion sicherzustellen.
Ähnlich wie andere IPGs für das Herzrhythmusmanagement kann der OPTIMIZER Smart Mini
IPG durch magnetische, elektrische und elektromagnetische Signale gestört werden, sofern diese
ausreichend stark sind oder Merkmale aufweisen, die der Herztätigkeit ähneln. Die meisten
Störungen führen zu einer Signalunterdrückung der CCM-Therapie. In seltenen Fällen könnte ein
Störsignal eine unangemessene CCM-Therapie auslösen. Außerdem kann die dem IPG durch
Interferenzsignale ab einer bestimmten Stärke zugeführte Energiemenge die Kreisläufe des
Gerätes und/oder das Gewebe des Herzmuskels im Bereich der Elektroden schädigen. Das
Patientenhandbuch geht auf diese Risiken ein, die bei der Konsultation mit dem Patienten
besprochen werden sollten.
Wie empfindlich ein bestimmtes Gerät ist, hängt von der Lage der IPG-Tasche, der Art des
Störsignals und den programmierten Betriebsparametern ab.
Da die potentiellen Ursachen von elektromagnetischen Interferenzen sehr vielfältig sind, kann
Impulse Dynamics in diesem Handbuch nicht im einzelnen alle Quellen und deren Wirkung
benennen und beschreiben.
Vorsicht: Die Patienten sollten angewiesen werden, in der Nähe von Geräten, die starke
elektrische oder elektromagnetische Felder erzeugen, Vorsicht walten zu lassen und einen Arzt
aufzusuchen, bevor sie einen Bereich betreten, an dem Warnschilder angebracht sind, die
Patienten mit Herzschrittmachern (oder anderen implantierbaren Geräten) davon abraten, sich
diesem zu nähern.
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