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Stérilisation
►
Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C, durée de maintien de 5 min
►
En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le charge-
ment maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
Stockage
►
Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
Utilisation
Le système MACS TL® est décrit en détail dans les instructions opératoires. Consulter les consignes d'utilisation
détaillées dans les documents accompagnant le produit.
Les instructions opératoires peuvent être demandées à tout moment auprès du fabricant.
Le chirurgien établit une planification de l'opération qui fixe et consigne de façon appropriée les éléments suivants:
■
Choix et dimensions des composants d'implant
■
Positionnement des composants d'implant dans l'os
■
Détermination de points d'orientation au cours de l'opération
Remarque
Pour une implantation sûre des vis de fixation, une mesure précise du diamètre du corps vertébral dans la position et
l'orientation prévues pour la vis est particulièrement importante. On choisira une vis de taille inférieure au diamètre
mesuré.
Avant l'application, les conditions suivantes doivent être remplies:
■
Présence de tous les composants d'implant nécessaires.
■
Conditions opératoires hautement aseptiques.
■
Présence au complet et bon fonctionnement des instruments d'implantation y compris les Aesculap systèmes
d'implantation spécifiques.
■
Les informations relatives à la technique opératoire, à l'assortiment d'implants et aux instruments d'implantation
sont connues du chirurgien et de l'équipe chirurgicale; ces informations sont disponibles sur place au complet.
■
Le chirurgien et l'équipe opératoire sont au fait des règles de la pratique médicale, de l'état de la science et du
contenu des parutions scientifiques correspondantes publiées par des auteurs médicaux.
■
Des informations ont été demandées au fabricant en cas de situation préopératoire confuse et d'incertitudes sur
les implants destinés à la section à traiter.
Le patient a été renseigné sur l'intervention et son accord sur les informations suivantes dûment consigné:
■
En cas de fusion retardée ou non achevée, les implants peuvent se rompre ou se relâcher en présence de fortes
contraintes.
■
La durée de vie de l'implant dépend du poids du patient.
■
Les composants de l'implant ne doivent pas être soumis à des contraintes excessives dues à des efforts extrêmes,
à un travail physique dur ou au sport.
■
En cas de relâchement de l'implant, de rupture ou de perte de l'effet correcteur, une nouvelle opération peut
s'avérer nécessaire.
■
Le risque de fusion non achevée est plus élevé chez les fumeurs.
■
Le patient doit se soumettre régulièrement à un contrôle médical de suivi des composants d'implants.
L'implantation du système MACS TL® s'effectue selon les étapes suivantes:
►
Choisir la variante du système MACS TL® appropriée et les vis d'ancrage en fonction de l'indication, de la plani-
fication préopératoire et de la situation osseuse constatée pendant l'opération.
►
Déterminer la position d'implantation optimale du système MACS TL®:
– Procéder à un positionnement préalable de l'implant avec des broches de Kirschner et
– Préparer l'os correctement avec des instruments canulés.
►
Utiliser correctement les instruments d'implantation.
►
Pour éviter les tensions internes et ne pas affaiblir les implants: éviter l'apparition d'entailles et d'éraflures sur
l'ensemble des composants.
►
Ne déformer aucun implant métallique, à l'exception des tiges du système Aesculap SPINE-System® Evolution.
►
Ne pas fléchir excessivement les tiges en sens inverse ni de façon excessive.
►
Pour fléchir les tiges, utiliser uniquement les instruments de flexion de l'instrumentation MACS TL®.
►
Pour les éléments polyaxiaux, monter la douille de centrage avec l'instrument de montage spécial.
►
Mettre en place les composants d'implant avec des instruments d'insertion spéciaux.
►
Ne pas serrer ni visser entièrement la vis polyaxiale pour que l'élément de serrage demeure mobile.
►
Retirer avec l'instrument de retrait approprié la broche de Kirschner à travers l'instrument d'insertion à canule
avant le déverrouillage de ce dernier.
►
Retirer l'instrument d'insertion.
►
En cas d'utilisation d'un élément polyaxial, veiller à ce que les douilles de centrage demeurent temporairement
montées sur les éléments de serrage.
►
Procéder éventuellement à une réduction et mettre en place l'élément d'écartement.
►
Mettre en place une plaque de stabilisation ou des tiges. Implanter la plaque de stabilisation et les écrous de
fixation de manière à ce que le côté portant l'inscription (face supérieure) soit visible pour l'exécutant.
Risque de blessure lorsque les vis de blocage des éléments polyaxiaux sont insuf-
fisamment serrées!
►
Placer correctement les vis de blocage.
►
Serrer les vis de blocage avec une clé dynamométrique à 10 Nm.
AVERTISSEMENT
►
Retirer le centrage.
►
Finir de serrer les vis d'ancrage polyaxiales de façon homogène.
►
En cas d'utilisation du système Twin-Screw, mettre en place la vis de stabilisation à travers la douille de visée
correspondante.
►
En cas d'utilisation d'un élément polyaxial, utiliser la vis de blocage.
Risque de blessure si la stabilité de serrage des écrous est insuffisante!
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Placer les écrous correctement.
►
Serrer les écrous avec une clé dynamométrique à 15 Nm.
AVERTISSEMENT
Vous obtiendrez davantage d'informations sur les systèmes d'implants Aesculap auprès de B. Braun/Aesculap ou de
la succursale B. Braun/Aesculap dont vous relevez.
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
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