Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Skladovanie
►
Sterilné výrobky skladujte v obale tesnom proti zárodkom v suchom, tmavom a rovnomerne temperovanom pries-
tore, chránené pred prachom.
Použitie
Systém MACS TL® je podrobne popísaný v operačnom návode. Podrobné pokyny pre použitie vyberte z podkladov k
výrobku.
OP návod je možné kedykoľvek vyžiadať u výrobcu.
Chirurg stanoví operačný plán, ktorý špecifikuje a vhodne dokumentuje nasledovné:
■
Výber a dimenzovanie implantačných komponentov
■
Umiestnenie implantačných komponentov
■
Stanovenie intraoperatívnych orientačných bodov
Oznámenie
Pre bezpečnú implantáciu ukotvovacích skrutiek je obzvlášť dôležité dôkladné meranie priemeru tela stavca vzhľadom
na plánovanú polohu a smer skrutiek. Zvolená dĺžka skrutky musí byť menšia ako je nameraný priemer.
Pred použitím musia byť splnené nasledujúce podmienky:
■
Všetky potrebné implantačné komponenty musia byť k dispozícii
■
Vysoko sterilné operačné podmienky
■
Úplné a funkčné Implantačné nástroje vrátane špeciálnych Aesculap-nástrojov implantačného systému.
■
Chirurg a operačný tím poznajú informácie o operačnej technike, o sortimente a inštrumentári implantátov; tieto
informácie sú kompletne k dispozícii priamo na mieste.
■
Musia byť oboznámení so všetkými lekárskymi pravidlami, stavom vedy a obsahmi príslušných vedeckých publi-
kácií medicínskych autorov
■
Vyžiadat si informácie výrobcu, v prípade nejasnej predoperatívnej situácie a pri implantátoch v zásobovanej
oblasti.
Pacient bol poučený o zákroku a bol zadokumentovaný jeho súhlas s nasledujúcimi informáciami:
■
Pri oneskorenej alebo neuskutočnenej fúzii sa môžu implantáty v dôsledku vysokého zaťaženia zlomiť alebo uvoľ-
niť.
■
Životnosť implantátu závisí od telesnej hmotnosti.
■
Implantačné komponenty sa nesmú preťažovať extrémnou záťažou, ťažkou telesnou prácou a športom.
■
Pri uvoľnení implantátu, zlomení implantátu alebo korekčnej strate môže byť nutná revízna operácia.
■
U fajčiarov existuje riziko, že fúzia sa neuskutoční.
■
Pacient sa musí podrobiť pravidelnej lekárskej dodatočnej kontrole implantačných komponentov.
Implantácia systému MACS TL® si vyžaduje nasledujúce kroky pri použití:
►
Zvoľte vhodný variant systému MACS TL® a ukotvovacích skrutiek na základe indikácie, predoperačného pláno-
vania a intraoperatívnej kostnej situácie.
►
Zistenie optimálnej polohy implantátu systému MACS TL®:
– Umiestnenie implantátu pomocou Kirschnerových drôtov a
– správne pripravte kosti kanylovanými nástrojmi.
►
Správne používajte implantačné nástroje.
►
Aby sa zabránilo vnútornému pnutiu a aby sa neoslabili implantáty: vyhnite sa ryhám a škrabancom na všetkých
komponentoch.
►
Netvarujte žiadne kovové implantáty okrem tyčiek v systéme AesculapSPINE-System® Evolution.
►
Tyče neohýbajte spätne ani nadmerne.
►
Na ohýbanie tyčí používajte len ohýbacie nástroje z inštrumentária MACS TL®.
►
Pri polyaxiálnom prvku namontujte strediace puzdro pomocou špeciálneho montážneho nástroja.
►
Implantačné komponenty vkladajte pomocou špeciálnych zavádzacích nástrojov.
►
Polyaxiálnu skrutku nedoťahujte, resp. nezaskrutkujte úplne, aby upínací prvok ešte zostal pohyblivý.
►
Kirschnerov drôt odstráňte pred odblokovaním osadzovacieho nástroja kanylovaným osadzovacím nástrojom
pomocou vhodného vyberacieho nástroja.
►
Odstráňte zavádzací nástroj.
►
Pri použití polyaxiálneho prvku sa uistite, že centrovacie objímky zostanú dočasne namontované na upínacích
prvkoch
►
Príp. distrahujte a zaveďte náhradu.
►
Zaveďte stabilizačnú dosku alebo tyčky. Stabilizačnú dosku a fixačné matice implantujte tak, aby popísaná strana
(horná strana) zostala viditeľná pre používateľa.
Nebezpečenstvo poranenia kvôli nedostatočne utiahnutým zvieracím skrutkám
polyaxiálnych prvkov!
►
Nasaďte zvieracie skrutky správne.
►
Zvieracie skrutky dotiahnite momentovým kľúčom s 10 Nm.
VAROVANIE
►
Odstráňte centrovanie.
►
Rovnomerne utiahnite polyaxiálne upevňovacie skrutky.
►
Pri použití systému Twin-Screw nasaďte stabilizačnú skrutku cez zodpovedajúcu nalisovanú objímku.
►
Pri použití polyaxiálneho prvku nasaďte zvieraciu skrutku.
Nebezpečenstvo poranenia kvôli nedostatočnej stabilite upnutia matíc.
►
Nasaďte matice správne.
►
Dotiahnite matice momentovým kľúčom s 15 Nm.
VAROVANIE
Viac informácií o implantácii systému Aesculap si môžete kedykoľvek zaobstarať na B. Braun/Aesculap alebo v prí-
slušnej -pobočke B. Braun/Aesculap.
Distribútor
B. Braun Medical s.r.o.
Hlučínska 3
SK – 831 03 Bratislava
Tel.: +421 263 838 920
info@bbraun.sk
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
Werbung
