Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Sterylizacja
►
Walidowana metoda sterylizacji
– Sterylizacja parowa z zastosowaniem próżni frakcjonowanej
– Sterylizator parowy zgodny z DIN EN 285 i walidowany w oparciu o DIN EN ISO 17665
– Sterylizacja metodą próżni frakcjonowanej w temp. 134 °C, czas przetrzymania: 5 min
►
W przypadku równoczesnej sterylizacji wielu produktów w jednym sterylizatorze parowym: Należy dopilnować,
aby maksymalny dozwolony załadunek sterylizatora parowego podany przez producenta sterylizatora nie został
przekroczony.
Przechowywanie
►
Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
Zastosowanie
System MACS TL® opisano dokładnie w instrukcji operacyjnej. Szczegółowe wskazówki dotyczące zastosowania
znajdują się w dokumentacji produktów.
Instrukcja operacyjna w każdej chwili jest dostępna u producenta.
Lekarz przeprowadzający zabieg opracowuje plan operacji z określeniem i udokumentowaniem następujących
danych:
■
Dobór poszczególnych komponentów implantu i ich rozmiarów
■
Pozycjonowanie komponentów implantu w kości
■
Wyznaczenie śródoperacyjnych punktów orientacyjnych
Notyfikacja
Dla bezpiecznej implantacji śrub kotwiących szczególnie istotny jest staranny pomiar średnicy trzonów kręgowych
w pozycji i kierunku, w jakim śruba ma być umieszczona. Należy dobrać taką długość śruby, aby była ona mniejsza niż
zmierzona średnica trzonu.
Przed przystąpieniem do zabiegu należy upewnić się, że spełnione zostały następujące warunki:
■
Wszystkie niezbędne komponenty implantu są dostępne i gotowe do użycia
■
Zapewnione zostały warunki pełnej aseptyki
■
Narzędzia implantacyjne, w tym specjalne instrumenty z systemu do implantacji Aesculap muszą być kompletne
i sprawne
■
Lekarz wykonujący zabieg oraz zespół operacyjny są dokładnie zaznajomione z techniką operacyjną, z implantami
i z narzędziami, które zostaną użyte do zabiegu. Pełna informacja na ten temat jest dostępna w sali operacyjnej.
■
Wymagana jest znajomość zasad sztuki lekarskiej, aktualnego stanu wiedzy oraz treści właściwych publikacji
naukowych przygotowanych przez autorów ze specjalizacją medyczną
■
W przypadku wątpliwości podczas planowania przedoperacyjnego, a także w sytuacji, gdy implant już założono,
można zasięgnąć dodatkowych informacji u producenta.
Pacjentowi wyjaśniono procedurę operacyjną i udokumentowano, że zrozumiał on następujące informacje:
■
W przypadku opóźnionego lub nie zakończonego zrostu implanty mogą się na skutek dużych obciążeń złamać i
obluzować.
■
Żywotność implantu zależy od masy ciała pacjenta.
■
Komponentów implantu nie wolno przeciążać ekstremalnym obciążeniem, ciężką pracę fizyczną lub aktywność
sportową.
■
W razie obluzowania się implantu, jego złamania i utraty korekcji może być niezbędna operacja rewizyjna.
■
U palaczy istnieje zwiększone ryzyko nie dokonania się zrostu.
■
Pacjent musi się poddawać regularnej kontroli lekarskiej komponentów implantu.
Implantacja systemu MACS TL® wymaga przestrzegania następujących wytycznych:
►
Odpowiedni wariant systemu MACS TL® i śruby kotwiące należy wybrać w oparciu o wskazania, plan przedope-
racyjny i stwierdzoną śródoperacyjnie sytuację kostną.
►
Ustalić optymalne położenie implantu systemu MACS TL®:
– Umieścić implant w odpowiedniej pozycji za pomocą drutów Kirschnera oraz
– Przygotować odpowiednio kości za pomocą kaniulowanych instrumentów.
►
Należy stosować narzędzia implantacyjne zgodnie z ich przeznaczeniem.
►
Aby uniknąć naprężeń wewnętrznych i nie osłabiać implantów, należy unikać nacięć i zadrapań na wszystkich
komponentach.
►
Nie należy odkształcać żadnych metalowych implantów poza prętami Aesculap SPINE-System® Evolution.
►
Nie należy odginać prętów z powrotem, ani nadmiernie zginać.
►
Do gięcia prętów należy używać tylko instrumentów do gięcia wchodzących w skład instrumentarium systemu
MACS TL®.
►
W przypadku elementów wieloosiowych zamontować tuleję centrującą za pomocą specjalnego instrumentu
montażowego.
►
Komponenty implantów umieszczać za pomocą specjalnych instrumentów aplikacyjnych.
►
Śruby wieloosiowej nie dokręcać lub nie wkręcać do końca, element mocujący musi się ruszać.
►
Przed odbezpieczeniem instrumentu aplikacyjnego usunąć drut Kirschnera przez kaniulowany instrument aplika-
cyjny za pomocą odpowiedniego narzędzia do wyjmowania.
►
Usunąć instrument aplikacyjny.
►
W przypadku użycia elementu wieloosiowego należy zapewnić tymczasowe zamontowanie tulei centrujących na
elementach mocujących.
►
Przeprowadzić dystrakcję i w razie konieczności wypełnić przestrzeń.
►
Włożyć płytkę stabilizującą lub pręty. Płytkę stabilizującą i nakrętki unieruchamiające wszczepić w taki sposób,
aby opisana strona (górna) była widoczna dla operatora.
Niebezpieczeństwo skaleczenia w wyniku niedokręconych śrub zaciskowych ele-
mentów wieloosiowych!
►
Należy poprawnie zakładać śruby zaciskowe.
►
Śruby zaciskowe dokręcać kluczem dynamometrycznym momentem 10 Nm.
OSTRZEŻENIE
►
Usunąć prowadnik.
►
Dokręcić równomiernie wieloosiowe śruby kotwiące.
►
W przypadku zastosowania systemu Twin-Screw umieścić śrubę stabilizującą przez odpowiednią tuleję.
►
W przypadku zastosowania elementu wieloosiowego zastosować śrubę zaciskową.
Niebezpieczeństwo skaleczenia na skutek niedostatecznej stabilności nakrętek!
►
Należy poprawnie zakładać nakrętki.
►
Nakrętki dokręcać kluczem dynamometrycznym momentem 15 Nm.
OSTRZEŻENIE
Dalsze informacje na temat systemów implantów marki Aesculap można uzyskać w każdej chwili w firmie B. Braun/
Aesculap lub we właściwej filii firmy B. Braun/Aesculap.
Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.:
+48 61 44 20 100
Faks:
+48 61 44 23 936
E-mail:
info.acp@bbraun.com
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
Werbung
