Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Muhafaza
►
Steril ürünleri mikrop geçirmez ambalaj içinde tozdan korunmuş halde kuru, karanlık ve düzgün sıcaklık dağılımlı
bir mekanda muhafaza ediniz.
Uygulama
MACS TL® sistemi OP kılavuzunda detaylı olarak açıklanmıştır. Ayrıntılı uygulama notlarını ürün belgelerinde bula-
bilirsiniz.
OP kılavuzu her daim üreticiden talep edilebilir.
Cerrah, aşağıdakileri belirleyen ve uygun bir şekilde belgeleyen bir operasyon planlaması oluşturur:
■
İmplant bileşenlerinin seçimi ve ölçülendirmesi
■
İmplant bileşenlerinin kemik içerisindeki pozisyonlandırması
■
İntraoperatif referans noktalarının belirlenmesi
Not
Merkezleme vidalarının emniyetli implantasyonu için omurga çaplarının planlanan vida konumunda ve yönünde iti-
nalı ölçümü oldukça önemlidir. Vida uzunluğu ölçülen çaptan daha küçük seçilmelidir.
Uygulamadan önce şu önkoşullar yerine gelmek zorundadır:
■
Gerekli tüm implant bileşenlerinin elde bulunması
■
Yüksek derecede aseptik operasyon koşulları
■
Özel Aesculap implant sistemi aletleri dahil tüm implantasyon sistemi aletlerinin eksiksiz ve işlevsel durumda
olması
■
Cerrahın ve operasyon ekibinin operasyon tekniği, implant çeşitleri ve aletleri ile ilgili bilgilere sahip olması; bil-
gilerin eksiksiz olarak mahallinde bulunması
■
Hekimlik sanatı kurallarının ve en son bilimsel bilgi düzeyi ve konuyla ilgili tıbbi yazarların kabul gören bilimsel
yayınlarının bilinmesi
■
Operasyon öncesi durumda netlik yoksa ve destek sektöründeki implantlarda, üreticiden bilgi alınmış olmak
zorundadır.
Hasta müdahale hakkında bilgilendirilmiştir ve aşağıdaki bilgilerle ilgili rızası belgelenmiştir:
■
Gecikmiş veya gerçekleşmemiş füzyon durumunda implant, aşırı yüklenmeden ötürü kırılabilir ve gevşeyebilir.
■
İmplantın ömrü vücut ağırlığına bağlıdır.
■
İmplant elemanları aşırı yüklenmeden, ağır bedensel çalışmalardan ve spordan ötürü yorulmamalıdır.
■
İmplant gevşemesi, implant kırılması ve düzeltme kaybı halinde bir revizyon operasyonu gerekli olabilir.
■
Sigara içenlerde füzyonun gerçekleşmemesi riski mevcuttur.
■
Hasta implant bileşenleri için düzenli bir doktor izlem kontrolünden geçmek zorundadır.
MACS TL® sisteminin implantasyonu aşağıdaki uygulama adımlarını gerektirir:
►
Uygun MACS TL® sistem varyantını ve merkezleme cıvatalarını söz konusu endikasyon, operasyon öncesi plan-
lama ve intraoperatif bulunulan kemiksi durumun temelini baz alarak seçin.
►
MACS TL® sisteminin en uygun implant pozisyonunu tespit edin:
– Kirschner telli implantı önceden konumlandırın ve
– kemikleri kanüle ekipmanlarla doğru hazırlayın.
►
İmplantasyon ekipmanlarını doğru kullanın.
►
İç gerginlikleri önlemek için ve implantları zayıflatmamak için: Tüm elemanlar üzerinde çentiklerin ve çiziklerin
oluşması önlenmeli.
►
Aesculap SPINE-System® Evolution rodları haricinde metalik implantların şeklini değiştirmeyin.
►
Rodları geri veya aşırı eğmeyin.
►
Rodları bükmek için sadece MACS TL® ekipmanlarından bükme ekipmanı kullanılmalıdır.
►
Poliaksiyel merkezleme kovanında özel montaj ekipmanı ile monte edin.
►
Özel ekipmanlı implant bileşenlerini kullanın.
►
Poliaksiyel cıvatayı komple sıkmayın ya da germe elemanının hareketli kalması için içeri çevirmeyin.
►
Kirschner telini, yerleştirme ekipmanının kilidini açmadan önce kanüle yerleştirme ekipmanı kullanarak uygun
çıkarma ekipmanı ile çıkarın.
►
Yerleştirme ekipmanını çıkarın.
►
Poliaksiyel eleman kullanımında merkezleme kovanlarının germe elemanları üzerinde geçici olarak takılı kalma-
sını sağlayın.
►
Distraksiyon yapın ve yer tutucusunu yerleştirin.
►
Stabilizasyon plakları ya da rodlar kullanın. Stabilizasyon plaklarını ve sabitleme somunlarını yazılı kısım (üst
kısım) kullanıcı için görünür olacak şekilde implante edin.
Poliaksiyel elemanların yetersiz bir şekilde sıkılmış sıkıştırma vidaları nedeniyle
yaralanma tehlikesi!
►
Sıkıştırma vidasını doğru oturtun.
►
Sıkıştırma vidalarını 10 Nm'lik bir tork anahtarı ile sıkın.
UYARI
►
Merkezlemeyi çıkarın.
►
Poliaksiyel sabitleme cıvatalarını eşit bir şekilde sıkın.
►
Twin-Screw sisteminin kullanımında stabilizasyon cıvatasını ilgili hedef kovan aracılığıyla yerleştirin.
►
Bir poliaksiyel eleman kullanımında sıkıştırma cıvatası kullanın.
Somunların yetersiz sıkma stabilitesi nedeniyle yaralanma tehlikesi mevcuttur!
►
Somunları doğru oturtun.
►
Somunları 15 Nm'lik bir tork anahtarı ile sıkın.
UYARI
Aesculap İmplantasyon sistemi hakkındaki diğer bilgiler her zaman B. Braun/Aesculap veya yetkili bir B. Braun/
Aesculap şubesinden temin edilebilir.
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
Werbung
