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Conservazione
►
Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio
e con una temperatura costante.
Impiego
Il sistema MACS TL® è dettagliatamente illustrato nel relativo manuale dell'intervento. Istruzioni d'uso dettagliate
sono riportate nella documentazione relativa al prodotto.
Il manuale dell'intervento può essere richiesto al produttore in qualsiasi momento.
Il chirurgo deve effettuare una pianificazione dell'intervento che definisca e documenti in maniera idonea i seguenti
punti:
■
Scelta e dimensionamento dei componenti degli impianti
■
Posizionamento dei componenti dell'impianto nell'osso
■
Definizione dei punti di orientamento intraoperatori
Nota
Per un sicuro impianto delle viti di ancoraggio è particolarmente importante un'accurata misura del diametro del
corpo vertebrale nella posizione e direzione prevista per la vite. La lunghezza della vite deve essere scelta in modo che
sia inferiore al diametro misurato.
Prima dell'impiego devono essere soddisfatte le seguenti premesse:
■
Tutti gli impianti richiesti devono essere effettivamente disponibili.
■
Le condizioni operatorie devono essere altamente asettiche.
■
Gli strumenti da impianto, compresi gli speciali Aesculap strumenti da impianto, devono essere completi ed ido-
nei a funzionare.
■
Il chirurgo e l'équipe operatoria devono conoscere le informazioni relative alla tecnica operatoria, l'assortimento
di impianti e lo strumentario; tali informazioni devono inoltre essere interamente disponibili in loco.
■
Devono essere note e rispettate le regole della scienza medica, lo stato dell'arte della stessa, nonché i contenuti
delle pubblicazioni scientifiche degli autori medici.
■
Se la situazione preoperatoria non è perfettamente chiara e se nella zona da trattare sono presenti dei precedenti
impianti devono essere chieste informazioni al produttore
Il paziente deve essere stato informato sull'intervento e deve aver fornito, con evidenza, il suo consenso rispetto a
quanto segue:
■
In caso di ritardata o mancata fusione, gli impianti possono rompersi o allentarsi a causa delle grosse sollecita-
zioni presenti.
■
La durata dell'impianto dipende dal peso corporeo.
■
I componenti dell'impianto non devono essere sollecitati in maniera eccessiva, esponendoli a carichi estremi,
sforzi fisici o sport pesanti.
■
In caso di allentamento o rottura dell'impianto, nonché di perdita della correzione può rendersi necessario un
intervento di revisione.
■
Nei fumatori sussiste un maggior rischio di mancata fusione.
■
Il paziente deve regolarmente sottoporsi a visite mediche di follow-up dei componenti dell'impianto.
L'impianto del sistema MACS TL® prevede le seguenti fasi operatorie:
►
Scegliere la variante più idonea del sistema MACS TL® e le viti di ancoraggio in base all'indicazione, la pianifica-
zione preoperatoria e la situazione ossea riscontrata durante l'intervento.
►
Determinare la posizione ottimale per l'impianto del sistema MACS TL®:
– Preposizionamento dell'impianto con fili di Kirschner e
– Corretta preparazione dell'osso mediante strumenti cannulati.
►
Utilizzare correttamente gli strumenti da impianto.
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Per evitare tensioni interne e quindi per non indebolire gli impianti: Evitare graffi ed intagli su tutti i componenti.
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Non deformare nessuno degli impianti metallici eccetto le barre dell'Aesculap SPINE-System® Evolution.
►
Non ripiegare o piegare eccessivamente le barre.
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Per piegare le barre usare solo gli strumenti appositi compresi nello strumentario MACS TL®.
►
Per gli elementi poliassiali montare la bussola di centraggio con lo speciale strumento di montaggio.
►
Posizionare i componenti dell'impianto con gli speciali strumenti inseritori.
►
Non serrare né avvitare completamente la vite poliassiale, in modo che l'elemento di serraggio rimanga mobile.
►
Prima di sbloccare lo strumento inseritore, estrarre il filo di Kirschner attraverso il posizionatore cannulato con
l'apposito estrattore.
►
Rimuovere lo strumento inseritore.
►
Se si usa un elemento poliassiale accertarsi che le bussole di centraggio rimangano temporaneamente montate
sugli elementi di serraggio.
►
Eventualmente distrarre ed inserire un segnaposto.
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Inserire la placca di stabilizzazione o le barre. Impiantare la placca di stabilizzazione ed i dadi di fissaggio in modo
che il lato con l'iscrizione (lato superiore) rimanga visibile per l'utente.
Pericolo di lesioni dovute a viti di arresto degli elementi poliassiali serrate in
maniera insufficiente!
►
Applicare correttamente le viti di arresto.
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Serrare le viti di arresto a 10 Nm con una chiave torsiometrica.
AVVERTENZA
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Rimuovere il centraggio.
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Ristringere uniformemente le viti di ancoraggio poliassiali.
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Se si usa il sistema Twin-Screw inserire la vite di stabilizzazione tramite l'apposita bussola puntatrice.
►
Se si usa un elemento poliassiale inserire la vite di arresto.
Se i dadi non garantiscono una stabilità di serraggio sufficiente, sussiste il rischio
di lesioni!
►
Applicare correttamente i dadi.
►
Stringere i dati a 15 Nm con una chiave torsiometrica.
AVVERTENZA
Ulteriori informazioni sui componenti dell'impianto Aesculap possono essere richieste in qualsiasi momento ad
B. Braun/Aesculap o alla filiale B. Braun/Aesculap competente per territorio.
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
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