Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Použití
Systém MACS TL® je vyčerpávajícím způsobem popsán v návodu k operaci. Detailní pokyny pro uživatele naleznete
v podkladech k výrobku.
Návod k operaci si můžete kdykoli vyžádat od výrobce.
Operatér stanoví operační plán, který stanoví a vhodně dokumentuje toto:
■
Volbu a rozměry komponent implantátu
■
Polohování komponent implantátu v kosti
■
Stanovení intraoperačních orientačních bodů
Upozornĕní
K bezpečné implantaci ukotvovacích šroubů je zvláště důležité pečlivé měření průměru obratle v plánovaném místě a
směru šroubu. Délku šroubu je třeba zvolit menší než naměřený průměr.
Před aplikací je nutno splnit tyto podmínky:
■
Všechny předepsané komponenty implantátu jsou k dispozici
■
Vysoce aseptické operační podmínky
■
Implantační nástroje včetně speciálních nástrojů implantačního systému Aesculap – kompletní a funkční
■
Operatér a operační tým disponují informacemi o operační technice, sortimentu implantátů a instrumentariu;
tyto informace jsou v místě aplikace k dispozici v plném rozsahu
■
Chirurgové provádějící operaci musejí být obeznámeni s lékařským uměním, současným stavem vědy a přísluš-
nými lékařskými publikacemi
■
Operatér si vyžádá informace od výrobce v případě nejasných preoperativních situací a v případě přítomnosti
implantátu v místě aplikace
Pacient byl o výkonu poučen a bylo zdokumentováno, že je srozuměn s následujícími skutečnostmi:
■
Při opožděné nebo nedokončené fúzi se mohou implantáty v důsledku vysokých zatížení zlomit nebo uvolnit.
■
Životnost implantátu je závislá na tělesné hmotnosti.
■
Komponenty implantátu nesmějí být přetěžované extremními zatíženími, těžkou fyzickou prací a sportem.
■
Při uvolnění implantátu, zlomení implantátu a ztrátě korekce může být potřebná revizní operace.
■
U kuřáků je zvýšené nebezpečí, že se fuze nedokončí.
■
Pacient se musí podrobovat pravidelným lékařským kontrolám komponent implantátu.
Implantace systému MACS TL® vyžaduje následující aplikační postup:
►
Výběr vhodné systémové varianty MACS TL® a ukotvovacích šroubů na základě indikace, předoperačního plánu a
intraoperativně zjištěného stavu kostí.
►
Zjištění optimální pozice implantátu systému MACS TL®:
– Předběžně nastavte polohu implantátu s Kirschnerovými dráty a
– Správně připravte kosti dutými nástroji.
►
Používejte správně implantační nástroje.
►
Aby nedošlo k vnitřním pnutím a aby se neoslabovaly implantáty: Zabraňte vytvoření vrubů a škrábanců na všech
komponentách.
►
Netvarujte žádné kovové implantáty kromě tycí Aesculap SPINE-System® Evolution.
►
Tyče neohýbejte nadměrně a neohýbejte je zpět.
►
K ohýbání tyčí používejte výhradně ohýbací nástroje ze sady nástrojů MACS TL®.
►
U polyaxiálních prvků namontujte středící objímku speciálním montážním nástrojem.
►
Zavádějte komponenty implantátu speciálními zaváděcími nástroji.
►
Polyaxiální šroub úplně nedotahujte resp. nezašroubovávejte, aby upínací prvek zůstal ještě pohyblivý.
►
Kirschnerův drát odstraňte před odblokováním zaváděcího nástroje přes dutý zaváděcí nástroj pomocí vhodného
odstraňovacího nástroje.
►
Odstraňte zaváděcí nástroj.
►
Při používání polyaxiálních prvků zajistěte, aby zůstaly centrovací objímky dočasně namontovány na upínacích
prvcích.
►
Popřípadě distrahujte a nasaďte distanční prvek.
►
Nasaďte stabilizační dlahu nebo tyčky. Stabilizační dlahu a fixační matice implantujte tak, aby byla popsaná
strana (horní strana) viditelná pro uživatele.
Nebezpečí poranění nedostatečně dotaženými upínacími šrouby polyaxiálních
prvků!
►
Nasaďte upínací šrouby správně.
►
Dotáhněte upínací šrouby momentovým klíčem na 10Nm.
VAROVÁNÍ
►
Odstraňte centrování.
►
Polyaxiální kotvící šrouby rovnoměrně dotáhněte.
►
Při použití systému Twin-Screw nasaďte stabilizační šrouby skrz příslušnou cílovou objímku.
►
Při použití polyaxiálního prvku použijte upínací šroub.
Nebezpečí poranění v důsledku nedostatečné upínací stability matic!
►
Nasaďte matici správně.
►
Matice dotáhněte momentovým klíčem na 15 Nm.
VAROVÁNÍ
Další informace o systémech implantátů Aesculap si můžete kdykoliv vyžádat u B. Braun/Aesculap nebo v příslušné
pobočce B. Braun/Aesculap.
Distributor
B. BRAUN Medical s.r.o.
V Parku 2335/20
148 00 Praha 4
Tel.:
271 091 111
Fax:
271 091 112
E-mail:
servis.cz@bbraun.com
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
Werbung
