Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Användning
MACS TL®-systemet beskrivs utförligt i operationsanvisningen. Detaljerade användningsanvisningar återfinns i pro-
duktunderlagen.
Operationsanvisningen kan när som helst beställas hos tillverkaren.
Operatören skall göra en operationsplanering och i den bestämma och på ett lämpligt sätt dokumentera följande:
■
Val av och dimensioner på implantatkomponenter
■
Placering av implantatkomponenterna i skelettbenet
■
Fastställande av intraoperativa orienteringspunkter
Tips
För en säker implantering av förankringsskruvarna är en noggrann mätning av kotkroppsdiametern i den planerade
skruvpositionen och -riktningen speciellt viktig. Skruven skall vara kortare än den uppmätta diametern.
Se till att följande villkor är uppfyllda innan komponenterna används:
■
Alla nödvändiga implantatkomponenter skall finnas tillgängliga
■
Högaseptiska operationsförhållanden skall föreligga
■
Implantationsinstrument inklusive speciella Aesculap-implantatsystem-instrument ska vara fullständiga och
funktionsdugliga
■
Operatören och operationslaget skall känna till information om operationstekniken, om implantatsortimentet
och om instrumenten; informationen skall finnas tillhands komplett på platsen
■
De skall också känna till läkarkonstens regler, de vetenskapliga rönen liksom innehållet i relevanta vetenskapliga
publikationer av medicinska författare
■
Information ska inhämtas från tillverkaren om den preoperativa situationen är oklar och om det finns implantat
i området som ska behandlas
Patienten skall ha informerats om ingreppet samt förklarat att han/hon är medveten om följande:
■
Vid försenad eller ej fullbordad fusion kan implantaten spricka eller lossna till följd av hög belastning.
■
Implantatets livslängd är beroende av kroppsvikten.
■
Implantatkomponenterna får inte överbelastas genom extrema påfrestningar, tungt kroppsarbete eller sport.
■
Vid implantatlossning, spräckt implantat och korrigeringsförlust kan en revisionsoperation bli nödvändig.
■
Hos rökare är risken för ofullständig fusion förhöjd.
■
Implantatkomponenterna måste kontrolleras regelbundet av läkare.
För implantation av MACS TL®-systemet krävs följande arbetssteg:
►
Välj lämpliga MACS TL®-systemvarianter och förankringsskruvar på grundval av indikationen, den preoperativa
planeringen och de benförhållanden som påträffas under operationen.
►
Fastställ optimal implantatposition för MACS TL®-systemet:
– Förpositionera implantatet med Kirschner-trådar och
– Förbered benet med kanylerade instrument.
►
Använd implantationsinstrumenten på rätt sätt.
►
Gör följande för att undvika inre spänningar och böja implantatet: Undvik att skrapa eller rispa någon av kom-
ponenterna.
►
Deformera inga metalliska implantat utom stavarna till Aesculap SPINE-System® Evolution.
►
Böj inte tillbaka stavarna och böj dem inte överdrivet.
►
För att böja stavarna får bara böjningsinstrument ur MACS TL®-instrumentariet användas.
►
Vid polyaxialelement centreringshylsan med speciellt monteringsinstrument.
►
Sätt implantatkomponenter med speciella insättningsinstrument.
►
Dra inte åt resp. skruva inte in den polyaxiella skruven komplett så att spännelementet förblir rörligt.
►
Ta innan upplåsningen av insättningsinstrumentet bort Kirschner-tråden genom det kanylerade insättningsin-
strumentet med hjälp av det lämpliga borttagningsinstrumentet.
►
Ta bort insättningsinstrumentet.
►
Säkerställ vid användning av ett polyaxiellt element att centreringshylsan förblir temporärt monterad på spän-
nelementen.
►
Distrahera eventuellt och sätt in dummy.
►
Sätt in stabiliseringsplatta eller stavar. Implantera stabiliseringsplattan och fixeringsmuttrar så att den textade
sidan (ovansidan) blir synlig för användaren.
Risk för personskador på grund av otillräckligt åtdragna klämskruvar!
►
Sätt på klämskruven korrekt.
►
Dra åt klämskruvarna med en vridmomentsnyckel med 10 Nm.
VARNING
►
Ta bort centreringen.
►
Efterdra polyaxiella förankringsskruvar jämnt.
►
Vid användning av Twin-Screw-systemet sätts stabiliseringsskruven in genom respektive centreringshylsa.
►
Vid användning av ett polyaxialelement sätts en klämskruv in.
Risk för personskador om muttrarnas fastklämning inte är tillräckligt stabil!
►
Sätt på muttrarna korrekt.
►
Dra åt muttrarna med en vridmomentsnyckel med 15 Nm.
VARNING
Ytterligare information om Aesculap-implantatsystem lämnas alltid av B. Braun/Aesculap eller ansvarig B. Braun/
Aesculap-filial.
TA-Nr. 010220
03/14
V6
Änd.-Nr. 48365
Werbung
