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Produit de cathétérisme artériel
Pour une utilisation à court terme (< 30 jours)
Indications :
Le dispositif de cathétérisme artériel Arrow permet d'accéder à la circulation artérielle
périphérique ou à d'autres petits vaisseaux.
Contre-indications :
Il n' e xiste aucune contre-indication connue.
Bénéfices cliniques attendus :
Permet d'accéder à la circulation artérielle périphérique ou à d'autres petits vaisseaux.
Facilite la mesure de la pression artérielle en continu. Facilite l' é chantillonnage et l'analyse
des gaz sanguins.
Avertissements et précautions généraux
Avertissements :
1. Stérile et à usage unique : ne pas réutiliser, retraiter ou
restériliser. Une réutilisation du dispositif crée un risque
potentiel de lésion et/ou d'infection graves pouvant
conduire au décès. Le retraitement des dispositifs médicaux
prévus exclusivement pour un usage unique peut conduire
à une réduction des performances ou à une perte de
fonctionnalité.
2. Lire
l'ensemble
des
instructions de la notice avant utilisation. Le non-respect de
cette consigne peut provoquer des lésions graves ou le décès
du patient.
3. Pour minimiser le risque d'embolie gazeuse et de perte de
sang associées aux déconnexions, utiliser uniquement des
raccords Luer Lock fixement serrés.
4. Dans les procédures brachiales, la circulation collatérale
ne peut pas être garantie ; par conséquent, un caillot
intravasculaire peut conduire à une nécrose tissulaire.
5. Lors des procédures impliquant l'artère radiale, les praticiens
doivent confirmer l'existence certaine d'une circulation
collatérale provenant de l'artère cubitale.
6. Les perfusions accidentelles de médicaments ou de
traitements ou l'injection sous pression dans un système
artériel peuvent entraîner des lésions graves ou le décès du
patient.
7. Les cliniciens doivent tenir compte des complications/effets
indésirables associés aux interventions artérielles dont,
entre autres :
•
septicémie
•
perforation de la paroi
vasculaire
•
thrombose
•
embolie
•
hématome
•
spasme artériel
•
nécrose tissulaire
•
hémorragie
•
ischémie périphérique
et infarctus
avertissements,
précautions
•
lésion nerveuse
périphérique
•
embolie gazeuse
•
infection du site
•
cellulite
•
bactériémie liée au
cathéter
Précautions :
1. Ne pas modifier le cathéter, le guide ou tout autre composant
du kit/set durant l'insertion, l'utilisation ou le retrait.
2. L'intervention doit être pratiquée par un personnel qualifié
ayant une excellente connaissance des repères anatomiques,
des techniques sûres et des complications potentielles.
3. Certains désinfectants utilisés au niveau du site d'insertion
du cathéter contiennent des solvants qui peuvent
affaiblir le matériau du cathéter. L'alcool, l'acétone et
le polyéthylèneglycol peuvent affaiblir la structure des
matériaux en polyuréthane. Ces agents peuvent également
affaiblir l'adhérence du dispositif de stabilisation de cathéter
à la peau.
•
Ne pas utiliser d'acétone ni de mélange alcool/acétone
sur la surface du cathéter ou à proximité.
•
Ne pas mouiller la surface du cathéter avec de l'alcool
ni laisser tremper de l'alcool à l'intérieur d'une lumière
du cathéter pour restaurer sa perméabilité ou comme
mesure de prévention contre l'infection.
•
Ne pas utiliser de pommades à base de polyéthylèneglycol
et
au niveau du site d'insertion.
•
Laisser complètement sécher le site d'insertion avant
d'appliquer le pansement.
4. Le cathéter à demeure doit régulièrement être inspecté pour
vérifier la perméabilité souhaitée, la sécurité du pansement
et une éventuelle migration.
5. Observer les précautions standard et suivre les protocoles et
procédures établis de l'établissement.
Les kits/sets ne comprennent pas nécessairement tous les
composants auxiliaires décrits dans cette notice d'utilisation.
Prendre connaissance des instructions relatives aux
composants individuels avant de commencer l'intervention.
Instructions pour l'insertion
Procédure suggérée :
Préparer l'insertion :
1. Évaluer la présence d'une circulation artérielle collatérale adéquate.
• L'utilisation de l' é chographie s' e st avérée augmenter la réussite de la mise en place
du cathéter.
2. Préparer le site d'insertion prévu et placer les champs selon les protocoles et
procédures de l' é tablissement. Des plateaux externes profilés, si fournis, peuvent être
utilisés comme appui-bras.
3. Administrer un anesthésique local selon les protocoles et procédures de
l' é tablissement.
• Une aiguille sécurisée doit être utilisée conformément à la notice d'utilisation du
fabricant.
4. Le cas échéant, retirer le tube interne avant utilisation. Placer sur le champ stérile.
5. Si nécessaire, fixer l' e nsemble de tube spiralé à l' e mbase de l'aiguille.
6. Retirer la protection. Essayer d'avancer et de rétracter le guide dans l'aiguille à l'aide
de la poignée du guide pour vérifier que l' e nsemble fonctionne correctement. Le clip à
ailettes de l' e mbase du cathéter, si fourni, peut être retiré si cela est souhaité.
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Utiliser une technique stérile.
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