Test Der Elektrischen Sicherheit - Medizinische Elektrische Systeme; Übersicht - Brainlab VECTORVISION Technisches Benutzerhandbuch

Test der elektrischen Sicherheit - medizinische elektrische Systeme

11.5 Test der elektrischen Sicherheit - medizinische
elektrische Systeme
11.5.1 Übersicht
Diese Prüfung ist für medizinische elektrische Systeme gemäß IEC 60601-1 oder IEC 60601-1-1
Zeitabstand
zwingend erforderlich.
Wiederholen Sie diese Prüfung jedes Mal, wenn sich der Systemaufbau des medizinischen elektri-
schen Systems geändert hat, z. B. nach der Reparatur von mindestens einer Gerätekomponente
oder nach dem Austausch von Gerätekomponenten, wie z. B. Kabel.
Die Prüfung muss die auf dem Formular für die Sicherheitsinspektion angegebenen Punkte
Umfang
beinhalten (siehe Seite 156).
Kontrolle durch
Nicht-Brainlab-
Personal
Die Prüfung muss von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden, der:
• für die Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen bei medizintechnischen Geräten qualifi-
• mit den Informationen zur Produktsicherheit und den Produktanweisungen vertraut ist und die
• über die gegenwärtig gültigen örtlichen Vorschriften zur industriellen und nicht-industriellen
• Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden.
• Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom Brainlab-
Kontrolle durch
Brainlab-Personal
• Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den Brainlab-Kun-
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Um die dauerhafte Sicherheit jeder einzelnen Gerätekomponente und deren Kombina-
tion zu gewährleisten, ist eine jährliche Prüfung der elektrischen Sicherheit gemäß
IEC 62353 erforderlich.
Elektrische Sicherheitsprüfungen dürfen ausschließlich von geschultem und qualifi-
ziertem Personal durchgeführt werden.
ziert ist.
Benutzerhandbücher gelesen und verstanden hat.
Unfallverhütung informiert ist.
Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt.
dendienst.
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 2.7 VectorVision & Kolibri