Test Der Elektrischen Sicherheit - Medizinische Elektrische Systeme; Überblick - Brainlab CURVE DUAL DISPLAY Technisches Benutzerhandbuch

ELEKTRISCHE SICHERHEIT
4.4 Test der elektrischen Sicherheit - medizinische
elektrische Systeme
4.4.1 Überblick
Intervall
Diese Prüfung ist für medizinische elektrische Systeme gemäß IEC 60601-1 oder IEC 60601-1-1
zwingend erforderlich.
Wiederholen Sie diese Prüfung jedes Mal, wenn sich der Systemaufbau des medizinischen
elektrischen Systems geändert hat, z. B. nach der Reparatur von mindestens einer
Gerätekomponente oder nach dem Austausch von Gerätekomponenten, wie z. B. Kabel.
Um die dauerhafte Sicherheit jeder einzelnen Gerätekomponente und deren Kombination
zu gewährleisten, ist eine jährliche Prüfung der elektrischen Sicherheit gemäß IEC 62353
erforderlich.
Umfang
Die Prüfung muss die auf dem Formular für die Sicherheitsinspektion angegebenen Punkte
beinhalten (siehe Seite 53).
Kontrolle durch Nicht-Brainlab-Personal
Elektrische Sicherheitsprüfungen dürfen ausschließlich von geschultem und qualifiziertem
Personal durchgeführt werden.
Die Prüfung muss von einem qualifizierten Techniker durchgeführt werden, der:
• für die Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen bei medizintechnischen Geräten
qualifiziert ist.
• mit den Informationen zur Produktsicherheit und den Produktanweisungen vertraut ist und die
Benutzerhandbücher gelesen und verstanden hat.
• über die gegenwärtig gültigen örtlichen Vorschriften zur industriellen und nicht-industriellen
Unfallverhütung informiert ist.
• Brainlab umgehend schriftlich informiert, falls die Geräte für unsicher befunden werden.
Kontrolle durch Brainlab-Personal
• Falls es keine entsprechend qualifizierte Person vor Ort gibt, wird die Inspektion vom
Brainlab-Kundendienst kostenpflichtig durchgeführt.
• Falls Sie einen Support-Spezialisten benötigen, wenden Sie sich bitte an den Brainlab-
Kundendienst.
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.2 Curve Dual Display, Curve Single Display Version 1.0 51