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Test der elektrischen Sicherheit - medizinische elektrische Systeme
11.5.3
Formular für die Sicherheitsinspektion - Medizinische elektrische Systeme
Durchzuführende
Tests
Prüfschritt
Sichtprüfung
Berührungsstrom
Funktionstest
Bericht erstellen
u n d E r g e b n i s s e
evaluieren
Überprüfen und auf
ordnungsgemäße
V e r w e n d u n g
vorbereiten
Grenzwerte
Prüfschritt
Berührungsstrom
156
Anweisungen und Bedingungen
Überprüfen Sie alle relevanten Kabel auf Dellen, beschädigte Isolierun-
gen und offene Leitungen. Biegen Sie die Kabel um Ihre Hand, um leicht
an der Isolierung zu ziehen. Jede Art von Beschädigung ist inakzeptabel.
Überprüfen Sie Kolibri-Cart und Mobiles Kamerastativ auf sichtbare
Schäden, Kabelbrüche und offene Leitungen. Mit Ausnahme der Lüf-
tungsöffnungen sollten Sie das Innere des Geräts nicht sehen. Beschä-
digte Kabel, offene Leitungen oder die Sichtbarkeit des Cart-Inneren sind
nicht akzeptabel.
Sollten Sie Fehler feststellen, nehmen Sie das Gerät außer Betrieb,
kennzeichnen Sie es entsprechend, und wenden Sie sich an den Brain-
lab-Kundendienst.
Berührungsstrom ist Kriechstrom, der vom Gehäuse oder von Gehäuse-
teilen (mit Ausnahme von Patientenanschlüssen), die für jeden Opera-
teur oder Patienten im normalen Gebrauch zugänglich sind, über einen
anderen externen Pfad als den Schutzleiter zur Erde oder zu einem an-
deren Teil des Gehäuses fließt.
Verbinden Sie den Kolibri-Cart mit dem Mobilen Kamerastativ über
das Kamerakabel, und schließen Sie den Kolibri-Cart über das Original-
Brainlab-Netzkabel am Netzstrom an.
Setzen Sie das anzuschließende Gerät in den Betriebsmodus, wie vom
Hersteller des Geräts beschrieben.
Schließen Sie das Kabel an, um zwischen beiden Geräten ein medi-
zinisches elektrisches System zu erstellen, und schalten Sie beide
Geräte ein.
Prüfen Sie den Berührungsstrom des Geräts gemäß IEC 60601-1:2005
Kapitel 16.6.1 unter Normalbedingung und im ersten Fehlerfall. Die Un-
terbrechung eines nicht dauerhaft installierten Erdungsanschlusses gilt
als erster Fehlerfall.
• Schalten Sie das Kolibri-System ein.
• Starten Sie die Software-Anwendung.
• Tracken Sie ein Brainlab-Instrument.
• Überprüfen Sie die tatsächliche Funktionstüchtigkeit des medizini-
schen elektrischen Systems.
Erstellen Sie einen Bericht, und stellen Sie fest, ob das Gerät sicher und
effektiv ist.
Stellen Sie nach der Prüfung sicher, dass das Kolibri-System wieder für
den normalen Gebrauch hergestellt ist, bevor es wieder in Gebrauch ge-
nommen wird.
Entfernen Sie alle angeschlossenen Geräte, z. B. Messleitungen.
Normalbedingung
≤ 100 µA
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 2.7 VectorVision & Kolibri
Erster-Fehler-Bedingung
≤ 500 µA
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Fehlerbehebung
