Pl Instrukcja Użytkowania - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Instrukcja użytkowania
1 13
Liczby - patrz ilustracje na wewnętrznej stronie okładki.
Budowa testu paskowego
1 2
Pole zanurzane Pole wyniku
Budowa kasety
5
Kod QR
Przeznaczenie
Test Actim ® PROM 1ngeni jest jakościowym immunochromatograficznym testem
diagnostycznym służącym do wykrywania płynu owodniowego w pochwie u kobiet
w ciąży. Działanie testu Actim PROM 1ngeni opiera się na detekcji białka IGFBP-1
(białko łączące typu 1 insulinopodobnego czynnika wzrostu), które jest głównym
białkiem w płynie owodniowym i wskazuje na obecność płynu owodniowego w
wydzielinie z pochwy. Test jest przeznaczony do zastosowań profesjonalnych, aby
wspomagać diagnostykę pęknięcia błon płodowych u kobiet w ciąży.
Składniki zestawu
Zestaw Actim PROM 1ngeni (30831RETAC) zawiera 10 pakietów testowych z
instrukcją użytkowania. Pakiet każdego testu Actim PROM 1ngeni (30821RETAC)
zawiera:
• Jedną jałową wymazówkę poliestrową do pobierania próbek.
• Jedną probówkę z roztworem do ekstrakcji próbki (0,5 ml). Ten roztwór buforu
fosforanowego zawiera albuminę surowicy bydlęcej (BSA), inhibitory proteaz
i środki konserwujące.
• Jeden test paskowy zapakowany w torebkę z folii aluminiowej ze środkiem
osuszającym.
• Jedną kasetę do odczytania wyniku z urządzenia Actim 1ngeni. Kod QR na
kasecie zawiera informacje na temat testu (Actim PROM 1ngeni), numer partii
testu paskowego, datę ważności oraz dane kalibracyjne określonej partii.
Przechowywanie
Zestaw testu należy przechowywać w temperaturze od +2 do +25°C w szczelnie
zamkniętym opakowaniu, a każdy składnik można użyć przed upływem zazna-
czonej na nim daty ważności. Zestaw można też przechowywać przez 2 miesiące
w temperaturze od +2 do +30°C. Testy paskowe należy użyć wkrótce po wyjęciu
z torebek z folii aluminiowej.
3 4
Linia testu Linia kontroli
Pobieranie próbek i postępowanie z nimi
Próbkę stanowi wydzielina z pochwy, która zostaje wyekstrahowana w dostarczo-
nym roztworze do ekstrakcji próbki. Próbka jest pobierana za pomocą sterylnej
wymazówki poliestrowej (dostarczonej w pakiecie testowym).
!
Próbkę należy pobrać przed wykonaniem badania palcem i (lub) przezpochwo-
!
wego USG. Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do
kontaktu wymazówki z czymkolwiek przed pobraniem próbki.
1.
Rozdziel wargi sromowe i ostrożnie włóż końcówkę wymazówki do pochwy
w kierunku sklepienia tylnego, aż do napotkania oporu. Próbkę można także
pobrać z tylnego sklepienia podczas badania z użyciem jałowego wziernika.
2. Pozostaw wymazówkę w pochwie przez 10–15 sekund w celu umożliwienia
wchłonięcia wydzieliny z pochwy
3. Otwórz probówkę z roztworem do ekstrakcji próbki i umieść ją w pozycji
pionowej. Próbka jest ekstrahowana natychmiast z wymazówki dzięki ener-
gicznemu obracaniu wymazówki w roztworze do ekstrakcji przez 10–15 sekund
7 . Dociśnij wymazówkę do ściany probówki z roztworem do ekstrakcji próbki,
aby usunąć wszelkie pozostałości płynu z wymazówki. Wyrzuć wymazówkę po
ekstrakcji. UWAGA! Nie zostawiaj wymazówki w probówce.
!
Próbki powinny być badane jak najszybciej po ekstrakcji; w żadnym wypadku
nie później niż 4 godziny po pobraniu próbek i ekstrakcji. Jeżeli próbki nie
można przebadać w takim przedziale czasowym, należy ją zamrozić. Po roz-
mrożeniu próbki należy ją wymieszać i przebadać w sposób opisany poniżej.
Procedura testowa - Test pacjenta
W tej procedurze reakcja testowa zachodzi wewnątrz urządzenia, a wyniki są
automatycznie odczytywane po 5 minutach. Umieszczenie kasety w urządzeniu
Actim 1ngeni automatycznie inicjuje procedurę testową Actim PROM 1ngeni.
!
Jeżeli zestaw testowy był przechowywany w chłodziarce, należy doprowadzić
pakiet testowy do temperatury pokojowej.
Przygotuj urządzenie:
1.
Włącz urządzenie Actim 1ngeni (jeśli było wyłączone). Po zakończeniu auto-
testu urządzenia zaloguj się, wprowadzając swój identyfikator użytkownika
ręcznie lub za pomocą czytnika kodów kreskowych.
8
2. Zaznacz ikonę Test i wybierz Test pacj.
!
Nie zaznaczaj [Test pacj., Tylko do odcz]. Patrz poniżej „Procedura testowa —
tylko do odczytu".
3.
Wprowadź identyfikator pacjenta ręcznie lub za pomocą czytnika kodów
kreskowych.
6 .
9
.
43
PL