Tiltænkt Brug; Da Brugervejledning - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Brugervejledning
1 13
Numrene - refererer til illustrationer på omslagets inderside.
Strimlens opbygning
1 2
Dyppefelt Resultatfelt
Kassettens opbygning
5
QR-kode
Tiltænkt brug
Actim ® PROM 1ngeni-testen er en kvalitativ immunkromatografisk
teststrimmeltest til påvisning af fostervand i vaginalsekret i graviditetsforløbet.
Actim PROM 1ngeni påviser IGFBP-1, der er et vigtigt protein i fostervand og
markør for fostervand i en vaginalprøve. Testen er beregnet til professionel brug
som hjælp ved diagnosticering af ruptur af fosterhinderne hos gravide.
Kitindhold
Actim PROM 1ngeni-sættet (30831RETAC) indeholder 10 testpakker og
brugervejledning. Indholdet i hver Actim PROM 1ngeni-testpakke (30821RETAC)
er:
• En steril polyesterpodepind til prøvetagning.
• Et rør med Specimen Extraction Solution (prøveekstraktionsbuffer) (0,5 ml).
Denne fosfatbufferede opløsning indeholder bovint serumalbumin (BSA),
proteaseinhibitorer og konserveringsmidler.
• En teststrimmel i en forseglet aluminiumsfoliepose med tørremiddel.
• En kassette til aflæsning af resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på kassetten indeholder information om testen (Actim PROM 1ngeni),
teststrimmelparti, udløbsdato og partispecifikke kalibreringsdata.
Opbevaring
Testkittet opbevares ved +2... +25 ° C. Ved opbevaring uåbnet kan de enkelte
komponenter anvendes indtil udløbsdatoen, der er angivet på komponenten.
Kittet kan også opbevares i 2 måneder ved +2... +30 °C. Strimlerne skal bruges
hurtigt, når de er taget ud af aluminiumsfolieposen.
Prøvetagning og -håndtering
Prøvematerialet er vaginalsekret, som er ekstraheret i den medfølgende
ekstraktionsbuffer Specimen Extraction Solution. En prøve udtages ved hjælp af
en steril polyesterpodepind (medfølger i testpakken).
3 4
Testlinje Kontrollinje
!
Prøven skal udtages forud for en digital undersøgelse og/eller transvaginal
!
ultralyd. Vær omhyggelig med ikke at berøre noget med podepinden før
prøvetagning.
1.
Spred labia, og indfør forsigtigt spidsen af podepinden i vagina mod
den posteriore fornix (bageste top af skeden), indtil modstand mødes.
Alternativt kan prøven tages fra den posteriore fornix under steril
spekulumundersøgelse.
2. Podepinden bør forblive i vagina i 10-15 sekunder, så der absorberes
6
tilstrækkeligt sekret .
3. Åbn røret med ekstraktionsbuffer (Specimen Extraction Solution), og anbring
det lodret. Ekstraktionen fra podepinden sker med det samme ved at røre
podepinden kraftigt rundt i ekstraktionsbufferen i 10-15 sekunder
podepinden mod væggen af røret med ekstraktionsbuffer for at udpresse
al væske. Smid podepinden væk efter brug. BEMÆRK! Læg ikke vatpinden
tilbage i røret.
!
Prøver skal testes hurtigst muligt efter ekstraktion, men under alle
omstændigheder senest 4 timer efter opsamling og ekstraktion. Såfremt
en prøve ikke kan testes inden for dette tidsrum, skal den indfryses. Efter
optøning skal prøverne blandes og testes som beskrevet nedenfor.
Testprocedure – patienttest
I denne procedure sker testreaktionen inde i instrumentet, og resultaterne
aflæses automatisk efter 5 minutter. Når kassetten føres ind i Actim 1ngeni,
begynder Actim PROM 1ngeni-testproceduren automatisk.
!
Hvis testkittet opbevares på køl, skal testpakken først have stuetemperatur.
Klargør instrumentet:
1. Tænd for Actim 1ngeni (hvis der er slukket). Efter den automatiske selvtest
logger du på instrumentet ved at angive dit bruger-id enten manuelt eller
med stregkodelæser.
2. Vælg ikonet Test 8 og vælg Patienttest
!
Du skal ikke vælge [Patienttest, Skrivebesk.]. Se nedenfor "Testprocedure –
skrivebeskyttet".
3.
Angiv patient-id enten manuelt eller med stregkodelæser.
Aktivér testen, og start proceduren:
1. Når Actim 1ngeni-skærmen viser "Aktivér og isæt test", åbner du folieposen
med teststrimlen.
7 . Pres
9
.
DA
11