Tiltenkt Bruk; No Bruksanvisning - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Bruksanvisning
1 13
Tallene - refererer til illustrasjonene på det indre omslaget.
Dipstickens struktur
1 2
Dyppeområde Resultatområde
Patronens struktur
5
QR-kode

Tiltenkt bruk

Actim ® PROM 1ngeni-testen er en kvalitativ immunkromatografisk dipsticktest
til påvisning av amnionvæske i vaginalsekreter i løpet av svangerskapet. Actim
PROM 1ngeni påviser IGFBP-1, som er et dominerende protein i amnionvæske og
en markør for amnionvæske i en vaginalprøve. Testen er indisert til profesjonell
bruk som et hjelpemiddel for å diagnostisere ruptur av fosterhinnen hos gravide
kvinner.
Komponentene i kitet
Actim PROM 1ngeni-kitet (30831RETAC) inneholder 10 testpakker med bruksan-
visning. Komponentene i hver Actim PROM 1ngeni-testpakke (30821RETAC) er:
• Én steril prøvetakingspinne i polyester for prøvetaking
• Ett rør med prøveekstraksjonsløsning (0,5 ml). Løsningen er fosfatbufret og
inneholder bovint serumalbumin (BSA), proteasehemmere og konserverings-
midler.
• Én dipstick i en forseglet aluminiumsfoliepose med tørkemiddel.
• Én patron for avlesning av resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-ko-
den på patronen inneholder informasjon om testen (Actim PROM 1ngeni),
dipstick-lot, utløpsdato og lot-spesifikke kalibreringsdata.
Oppbevaring
Oppbevar testkitet ved +2 ... +25 °C. Når de oppbevares uåpnet, kan hver kompo-
nent brukes frem til utløpsdatoen som er angitt på komponenten. Kitet kan også
oppbevares i 2 måneder ved +2... +30 °C. Bruk dipstickene rett etter at de er tatt
ut av aluminiumsfolieposen.
Prøvetaking og prøvehåndtering
Prøven består av vaginalsekret som ekstraheres i den medfølgende prøve-
ekstraksjonsløsningen. Prøven tas ved hjelp av en steril prøvetakingspinne i
polyester som følger med i testpakningen.
3 4
Testlinje Kontrollinje
!
Prøven må tas før det utføres en manuell undersøkelse og/eller transvaginal
!
ultralydundersøkelse. Sørg for at prøvetakingspinnen ikke kommer borti
noe før prøvetakingen.
1.
Skill kjønnsleppene og før tuppen av prøvetakingspinnen forsiktig inn i
skjeden mot bakre fornix til du møter motstand. Alternativt kan prøven tas fra
bakre fornix under en steril spekulumundersøkelse.
2. La prøvetakingspinnen ligge i skjeden i 10–15 sekunder for å la den absorbere
6
vaginalsekretet .
3. Åpne røret med prøveekstraksjonsløsningen og plasser det loddrett. Prøven
ekstraheres umiddelbart fra prøvetakingspinnen ved å snurre prøvetakingspin-
nen kraftig i prøveekstraksjonsløsningen i 10–15 sekunder
kingspinnen mot veggen på røret med prøveekstraksjonsløsningen for å fjerne
eventuell gjenværende væske fra prøvetakingspinnen. Kast prøvetakingspinnen
etter ekstraksjon. MERK! Ikke la prøvetakingspinnen være igjen i røret.
!
Prøver må testes så snart som mulig etter ekstraksjon, og aldri senere enn
4 timer etter prøvetaking og ekstraksjon. Hvis en prøve ikke kan testes innen
denne tiden, må den fryses. Etter opptining må prøvene blandes og testes
som beskrevet nedenfor.
Testprosedyre – Pasienttest
I denne prosedyren skjer testreaksjonen inne i instrumentet, og resultatene
leses av automatisk etter 5 minutter. Ved innsetting av patronen i Actim 1ngeni
starter Actim PROM 1ngeni-testprosedyren automatisk.
!
Hvis kitet oppbevares i kjøleskap, lar du testpakken nå romtemperatur.
Klargjør instrumentet:
1. Slå på Actim 1ngeni (hvis det er slått av). Etter den automatiske selvtesten
logger du på instrumentet ved å angi din bruker-ID, enten manuelt eller ved
hjelp av en strekkodeleser.
2. Velg testikonet 8 og deretter Pasienttest
!
Ikke velg [Pasienttest, Skr.besk.]. Se Testprosedyre – skrivebeskyttet.
3. Angi pasient-ID-en, enten manuelt eller ved hjelp av en strekkodeleser.
Aktiver testen og start prosedyren:
1. Når skjermen på Actim 1ngeni viser Aktiver og sett inn test, åpner du foliepo-
sen med dipsticken.
!
Det gule dyppeområdet nederst på dipsticken må ikke berøres. Identifise-
rende merknader kan skrives på den turkise delen øverst på dipsticken.
Dipsticken må brukes rett etter at den er tatt ut av folieposen.
7 . Press prøveta-
9
.
39
NO