Ru Инструкция По Применению - Actim PROM 1ngeni Gebrauchsanweisung

Инструкция по применению
1 13
Цифры - относятся к иллюстрациям на внутренней обложке.
Строение тестовой полоски
1 2
Зона погружения Зона результата
линия
Строение картриджа
5
QR-код
Назначение
Тест Актим ® ПРОМ 1ngeni представляет собой качественный иммунохромато-
графический тест на полосках для обнаружения околоплодных вод во влага-
лищном отделяемом во время беременности. Актим ПРОМ 1ngeni обнаруживает
ПСИФР-1, который представляет собой основной белок в амниотической
жидкости и является маркером амниотической жидкости в пробе влагалищ-
ного отделяемого. Тест предназначен для использования медицинскими
работниками и служит для помощи в постановке диагноза преждевременного
разрыва плодных оболочек у беременных женщин.
Компоненты теста
Набор Актим ПРОМ 1ngeni (30831RETAC) содержит 10 индивидуальных тестов
вместе с инструкцией по применению. Каждый индивидуальный тест Актим
ПРОМ 1ngeni (30821RETAC) состоит из следующих компонентов:
• Один стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.
• Одна пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл). Данный фосфат-
ный буфер содержит бычий сывороточный альбумин, ингибитор протеазы и
консервант.
• Одна тестовая полоска упакована в герметичный пакет из алюминиевой
фольги вместе с осушителем.
• Один картридж для считывания результатов при помощи прибора Актим
1ngeni. QR-код на картридже содержит информацию о тесте (Актим ПРОМ
1ngeni), номере партии тестовой полоски, сроке годности и специфических
для данной партии данных по калибровке.
Хранение
Набор для анализа следует хранить при температуре +2... +25 °C. Каждый ком-
понент, если его упаковка не была вскрыта, может быть использован до истече-
ния срока годности, указанного на компоненте. Также набор можно хранить на
протяжении 2 месяцев при температуре +2... +30°C. Тестовые полоски следует
использовать сразу после их извлечения из пакета из алюминиевой фольги.
3 4
Линия результата Контрольная
Забор пробы и обращение с пробой
В качестве пробы используют вагинальный секрет, который экстрагируют
прилагаемым раствором для экстракции пробы. Пробу получают при помощи
стерильного полиэфирного тампона (имеющегося в наборе).
!
Пробу следует забирать до проведения бимануального влагалищного и/или
трансвагинального ультразвукового исследования.
и ничего не касайтесь тампоном до забора пробы.
1.
Раздвиньте половые губы и осторожно введите конец тампона во влага-
лище по направлению к заднему своду влагалища, пока не почувствуете
сопротивление. В качестве альтернативы проба может быть взята во время
осмотра при помощи стерильных зеркал из заднего свода влагалища.
2.
Тампон должен оставаться во влагалище в течение 10-15 секунд, чтобы он
впитал достаточное количество вагинальных выделений
3. Откройте пробирку с раствором для экстракции пробы и держите ее верти-
кально. Затем сразу экстрагируйте пробу с тампона, энергично вращая его
в течение 10-15 секунд в растворе для экстракции
стенке пробирки с раствором для экстракции пробы, чтобы удалить из него
остатки жидкости. Утилизируйте тампон после извлечения. ПРИМЕЧАНИЕ!
Не оставляйте тампон в пробирке.
!
Пробу следует исследовать как можно более быстро после экстракции, но в
любом случае не позднее 4 часов после забора пробы и ее экстракции. Если
в течение этого времени нет возможности провести тест, то пробу следует
заморозить. После размораживания пробу следует перемешать и исследо-
вать, как описано ниже.
Проведение исследования: тест пациента
При проведении данного исследования анализ пробы осуществляется внутри
прибора, а его результаты интерпретируются автоматически через 5 минут.
После введения картриджа в прибор Актим 1ngeni автоматически запускается
тест Актим ПРОМ 1ngeni.
!
Если набор для анализа хранился в холодильнике, доведите температуру
индивидуального теста до комнатной температуры.
Подготовьте прибор:
1. Включите прибор Актим 1ngeni (если он был выключен). После проведения
автоматического самотестирования войдите в систему прибора, введя ИД
пользователя вручную либо при помощи считывателя штрих-кода.
2. Нажмите на пиктограмму Test
пациента).
!
Не нажимайте [Patient test, Read only] (Тест пациента: только интерпретация).
См. ниже «Проведение исследования: только интерпретация».
!
Будьте внимательны
6
.
7 . Прижмите тампон к
8 9
(Тест) и выберите Patient Test (Тест
55
RU