Directives De Sécurité; Présentation Du K Mar 5200; Utilisation; Utilisateurs Ciblés Et Environnement D'utilisation - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Mode d'emploi du K-MAR-5200
1. Directives de sécurité
REMARQUE IMPORTANTE :
Appareil et consommables de
rechange.
AVERTISSEMENT : Surveiller
le vide.
AVERTISSEMENT : Utiliser
uniquement les consommables
d'origine.
2. Présentation du K-MAR-5200
AVERTISSEMENT : Ne convient
pas à une utilisation dans un
environnement IRM
Ce manuel décrit le fonctionnement de la pompe à vide et des consommables ainsi que leurs utilisations prévues.
Il est essentiel d'utiliser ce document pour se familiariser aux fonctionnalités et au fonctionnement de la pompe à
vide avant de l'utiliser.
Le non-respect de ce mode d'emploi risque de provoquer des lésions graves à la patiente ou à l'équipe chirurgicale,
et peut endommager ou entraîner une panne de l'appareil et des consommables.
Ce manuel ne donne pas une description détaillée de techniques opératoires et n'est pas adapté à l'introduction de
débutants aux techniques opératoires requises. Seuls les médecins et les assistants médicaux sous la supervision
d'un médecin ayant les compétences techniques requises peuvent utiliser cet appareil et les consommables.
Conserver un appareil et des consommables de rechange à proximité en cas de panne de la pompe à vide au cours
d'une intervention afin de pouvoir terminer la procédure.
Toujours utiliser un filtre hydrophobe à une voie placé entre le bocal de recueil et la pompe à vide pour empêcher
aux liquides corporels de pénétrer dans l'appareil.
Ne jamais utiliser la pompe à vide si la tubulure, le filtre ou l'appareil présentent le moindre signe de contamination.
Dans ce cas, interdire l'utilisation de l'appareil. Avertir immédiatement un technicien agréé pour faire contrôler
l'appareil. Le fabricant est autorisé à refuser les réparations si les produits reçus sont contaminés.
Toujours surveiller le niveau du vide d'aspiration. Un vide excessif risque d'endommager l'ovocyte ou d'autres tissus
biologiques.
Des preuves fournies dans les publications médicales suggèrent que l'utilisation de pressions d'aspiration par le
vide supérieures à -300 mmHg (-40 kPa) peut potentiellement diminuer la qualité des ovocytes et, par conséquent,
réduire le potentiel de développement et de fertilisation. Pour l'aspiration des ovocytes, se limiter à la pression
d'aspiration par le vide la plus élevée nécessaire pour obtenir le débit requis avec la taille d'aiguille d'aspiration
utilisée. Utiliser le vide poussé uniquement pour éliminer les blocages ou obstructions dans la tubulure d'aspiration
ou l'aiguille d'aspiration lorsque l'aiguille est hors du corps de la patiente.
Le pré-test (voir chapitre 3.16) doit être effectué avant chaque intervention.
Si une anomalie de la pompe à vide est suspectée ou confirmée, cesser de l'utiliser jusqu'à ce qu'un technicien
agréé puisse effectuer un contrôle.
Les circuits internes sont sous tension dès que la pompe à vide est branchée sur le secteur, qu'elle soit en marche
ou en attente. Toujours débrancher l'appareil du secteur avant de remplacer le cordon ou d'effectuer un nettoyage.
En cas de fissure, d'effilochage, de rupture ou d'endommagement des cordons d'alimentation ou des prises de
l'appareil, les remplacer immédiatement.
Pour réduire le risque de choc électrique, ne pas retirer les boîtiers. Les services de réparation doivent être effectués
par un technicien agréé.
Protéger la pompe à vide contre les éclaboussures de liquide. Si un liquide pénètre à l'intérieur de l'appareil, cesser
immédiatement de l'utiliser.
Veuillez consulter un technicien agréé par le fabricant pour les services de réparation.
Ne pas utiliser en présence de gaz inflammables.
Pour assurer la sécurité de l'utilisateur, utiliser uniquement les consommables d'origine (voir chapitre 7).

2.1 Utilisation

Le K-MAR-5200 est une pompe à vide indiquée pour l'aspiration de liquides organiques et de cellules, et d'ovocytes
en particulier.
2.1.1 Utilisateurs ciblés et environnement d'utilisation
L'appareil K-MAR-5200 est destiné à être utilisé par des gynécologues-obstétriciens et un personnel infirmier
qui ont reçu une formation spécialisée dans le domaine de l'obstétrique et de la gynécologie. Le personnel de
maintenance peut installer la pompe à vide K-MAR-5200 et se chargera de l'entretien de routine de l'appareil.
La pompe à vide K-MAR-5200 est destiné à être utilisé dans un environnement stérile, tel qu'une salle d'opération,
une salle de chirurgie ambulatoire ou une clinique spécialisée dans le traitement de la stérilité.

2.2 Contre-indications

Il n'existe pas de contre-indications connues pour ces appareils.

2.3 Description de l'appareil

La pompe à vide est conçue pour maintenir avec précision un vide réglé par l'utilisateur, dans une plage de
-10 mmHg à -500 mmHg lorsque l'unité affichée est réglée sur mmHg, et dans une plage de -1,0 kPa à -67,0 kPa
lorsqu'elle est réglée sur kPa. Dans les deux cas, l'appareil maintient le vide à ± 5 mmHg (0,7 kPa).
L'appareil peut aussi activer un vide poussé de -500 mmHg (ou -67,0 kPa en mode d'affichage kPa) quel que soit
le réglage.
La tubulure à vide jetable avec filtre hydrophobe (K-DVLF-240) se compose d'un filtre hydrophobe à une voie et
d'une tubulure à vide faible volume de 240 cm de long. La tubulure à vide jetable avec filtre est utilisée pour
raccorder les aiguilles d'aspiration ovariennes à la pompe à vide Cook afin d'éviter la contamination de l'unité. Elle
est fournie stérile sous emballage déchirable et est destinée à un usage unique.
2.4 Précautions pour l'utilisation de l'appareil
Dans l'éventualité d'une panne électrique ou mécanique pendant l'utilisation, ou d'une pénétration de liquide
dans la pompe à vide, cesser d'utiliser l'appareil jusqu'à ce qu'un technicien agréé effectue un contrôle.
6-4
Français
6