Säkerhetsinstruktioner; Om K Mar 5200; Avsedd Användning; Avsedda Användare Och Användningsmiljö - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

K-MAR-5200 bruksanvisning
1. Säkerhetsinstruktioner
VIKTIG ANMÄRKNING:
Reservapparat och engångsartiklar.
VARNING! Övervaka vakuumet.
VARNING! Använd endast
originalengångsartiklar.
2. Om K-MAR-5200
VARNING! Ej lämplig för
användning i en MRT-miljö
Denna handbok beskriver driften och den avsedda användningen av vakuumpumpen och engångsartiklarna.
Det är viktigt att du använder detta dokument för att göra dig förtrogen med vakuumpumpens funktioner och drift
innan du använder den.
Om dessa instruktioner inte följs kan det resultera i allvarlig skada på patienten eller operationslaget samt att
apparaten och engångsartiklarna skadas eller inte fungerar.
Denna handbok innehåller inte en detaljerad beskrivning av operationsteknik och är inte heller lämpad för att
introducera en nybörjare till denna operationsteknik. Endast läkare eller sjukvårdspersonal som arbetar under
ledning av en läkare med lämpliga tekniska kvalifikationer får använda denna apparat och engångsartiklarna.
Om vakuumpumpen slutar fungera under användning bör en reservapparat samt reservengångsartiklar förvaras
inom räckhåll så att användningen kan slutföras.
Arbeta alltid med det enkelriktade hydrofoba filtret mellan uppsamlingskärlet och vakuumpumpen för att
förhindra att kroppsvätskor kommer in i apparaten.
Använd aldrig anordningen om slangen, filtret eller apparaten misstänks vara kontaminerade. Apparaten får då inte
längre användas. Meddela omgående ett auktoriserat serviceombud så att apparaten kan bedömas. Tillverkaren
har rätt att vägra utföra reparationer om den produkt som mottas är kontaminerad.
Övervaka alltid nivån för aspirationsvakuum. För högt vakuum kan leda till skada på oocyter eller övrig
kroppsvävnad.
Den litteratur som har publicerats innehåller belägg för att användning av vakuumaspirationstryck som är
större än -300 mmHg (-40 kPa) kan leda till risk för minskad oocytkvalitet och följaktligen minskad potential för
utveckling och befruktning. Använd endast det högsta vakuumaspirationstryck som krävs för att uppnå nödvändig
flödeshastighet för den storlek på aspirationsnål som används. Ökningsfunktionen får endast användas för att
rensa blockeringar eller obstruktioner i aspirationsslangen eller aspirationsnålen när nålen är utanför patienten.
Förfunktionstestet (se avsnitt 3.16) måste utföras före varje användning.
Om en defekt på vakuumpumpen misstänks eller konstateras får du inte använda apparaten förrän ett auktoriserat
serviceombud har kontrollerat den.
Den interna kretsen är alltid spänningssatt när vakuumpumpen är kopplad till elnätet, oavsett om apparaten är
påslagen eller i standby-läge. Innan sladden byts ut eller rengörs ska apparaten alltid kopplas från elnätet. Om en
elsladd eller -kontakt på apparaten spricker, slits ut eller går sönder måste den omedelbart bytas ut.
För att reducera risken för elstöt får höljena inte avlägsnas. Låt ett auktoriserat serviceombud utföra all service.
Skydda vakuumpumpen från vätskestänk. Om vätska kommer in i apparaten ska dess användning omedelbart
upphöra.
Hänvisa all service till ett serviceombud som har auktoriserats av tillverkaren.
Får inte användas i ett område där det förekommer lättantändliga gaser.
För din egen säkerhets skull får endast originalengångsartiklar användas (se avsnitt 7).
2.1 Avsedd användning
K-MAR-5200 är en vakuumpump som är avsedd för aspiration av kroppsvätskor och -celler, i synnerhet aspiration av
oocyter.
2.1.1 Avsedda användare och användningsmiljö
K-MAR-5200-apparaten är avsedd att användas av obstetriker/gynekologer och vårdpersonal som har erhållit
specialistutbildning inom obstetrik och gynekologi. Servicepersonal får installera K-MAR-5200-vakuumpumpen
och kommer att regelbundet utföra service av apparaten.
K-MAR-5200-vakuumpumpen är avsedd att användas i en steril miljö, som t.ex. en operationssal, en kirurgisk
öppenvårdsklinik eller fertilitetsklinik.

2.2 Kontraindikationer

Det finns inga kända kontraindikationer för dessa apparater.

2.3 Beskrivning av apparaten

Vakuumpumpen har konstruerats för att bibehålla den exakta vakuumnivån vid en användarspecificerad inställning
inom intervallet -10 mmHg till -500 mmHg när den konfigurerats för att visa mmHg, och -1,0 kPa till -67,0 kPa när
den konfigurerats för att visa kPa. I båda fallen bibehåller apparaten vakuumet inom ±5 mmHg (0,7 kPa).
Apparaten kan även öka vakuumnivån till -500 mmHg (eller -67,0 kPa om kPa valts som displayenhet) från alla
inställningar.
Engångsvakuumslangen och filtret (K-DVLF-240) består av ett hydrofobt envägsfilter och en 240 cm lång
vakuumslang för låg volym. Engångsvakuumslangen och filtret används för att ansluta aspirationsnålar för ägg till
Cook-vakuumpumpen för att förhindra kontamination av enheten. De levereras sterila, i "peel-open"-förpackningar
och är avsedda för engångsbruk.
2.4 Försiktighetsåtgärder vid användning av apparaten
Om ett elektriskt eller mekaniskt fel skulle uppstå under användning eller vätska skulle komma in i vakuumpumpen,
ska apparaten inte användas förrän den har kontrollerats av ett auktoriserat serviceombud.
15-4
Svenska
15