Эксплуатация Устройства; Перед Использованием; Калибровка Скоростей Потока; Во Время Работы - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Инструкция по применению K-MAR-5200
5. Эксплуатация устройства
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ.
Чтобы обеспечить безопасность
пациента, перед каждым
использованием необходимо
проводить предварительную
проверку (см. раздел 3.16).
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ.
Необходимо всегда использовать
одноразовую вакуумную линию
с гидрофобным фильтром
(K-DVLF-240). Устройством
пользоваться запрещается при
наличии каких-либо признаков
загрязнения трубок, фильтра или
вакуумного насоса.
Если есть основания предполагать,
что вакуумный насос загрязнен,
дальнейшее использование
устройства воспрещается.
Необходимо немедленно
запросить авторизованный центр
технического обслуживания об
оценке состояния устройства.
Изготовитель имеет право
отказаться производить ремонт,
если полученные им продукты
загрязнены.
Одноразовая вакуумная линия
с гидрофобным фильтром,
присоединенная к вакуумному
насосу, предназначена
исключительно для одноразового
использования и ее нельзя
повторно использовать или
стерилизовать. Повторное
использование этого устройства
может привести к перекрестному
загрязнению, что может
вызвать передачу инфекционных
заболеваний. Повторная
стерилизация этого устройства
может нарушить целостность
структуры устройства и вызвать
его поломку. Использованное
изделие считается источником
инфекции, и его необходимо
удалять в отходы в соответствии
с местными нормативами по
удалению биологически опасных
12
отходов.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Проводите постоянный
мониторинг уровня вакуума
аспирации. Избыточный уровень
вакуума может привести
к повреждению ооцита или
других тканей организма. См.
предостережения об уровне
вакуума на стр. 4.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ.
Примечание об эксплуатации.
Этот раздел содержит общую информацию об использовании вакуумного насоса. Только врач может оценить
клинические факторы, для каждого пациента, и определить, можно ли применять данное устройство для
данного пациента. Врач должен выбрать определенную методику и процедуру, чтобы получить желаемый
результат.
5.1 Перед использованием
1. Убедитесь, что вакуумный насос настроен надлежащим образом, как указано в разделе 3, включая
надлежащую подготовку и подключение одноразовой вакуумной линии с гидрофобным фильтром (см.
раздел 3.9) и ножной педали (см. разделы 3.8 и 3.13).
2. Убедитесь, что устройство прошло предварительную проверку (см. раздел 3.16).
3. При помощи кнопок регулирования уровня вакуума установите требуемый уровень вакуума (см.
раздел 5.2).
5.2 Калибровка скоростей потока
Первым шагом ЭКО является получение ооцитов хорошего качества. Калибровка правильной скорости
потока необходима для извлечения максимального количества ооцитов в оптимальном состоянии.
Скорость потока через аспирационную иглу и трубки зависит от многих факторов, таких как разница
по высоте расположения между кончиком иглы и пробиркой-приемником для собранной жидкости,
внутренний диаметр иглы, полная длина системы и давление вакуума, согласно закону Пуазейля. Для
того чтобы обеспечить оптимальную скорость отбора без повреждения ооцит-кумулюсного комплекса
и вителлинового слоя, рекомендуется прилагать скорость потока от 20 до 25 мл/мин. Калибровку можно
проверить путем аспирации воды через аспирационную иглу и настройки давления вакуума до достижения
правильной скорости потока. Скорость потока в 20–25 мл/мин означает, что за 24–30 секунд аспирируется
10 мл воды.
Выбор давления вакуума для определенного калибра иглы и/или вида иглы для захвата ооцита производится
по усмотрению врача, выполняющего процедуру.
5.3 Во время работы
1. Под ультразвуковым наблюдением введите аспирационную канюлю в фолликул.
2. Включите ножную педаль, чтобы аспирировать фолликулярную жидкость.
3. Выключите ножную педаль, когда фолликул станет пустым.
4. Ооцит и фолликулярная жидкость находятся в приемнике для собранной жидкости.
5.4 Очистка закупорки в аспирационной линии/игле
Чтобы устранить закупорку внутри иглы для аспирации яйцеклеток, можно увеличить вакуумное давление
нажатием кнопки усиления на передней панели модуля. Резко повышать давление можно только при
необходимости прочистить закупорку аспирационной линии или аспирационной иглы, когда игла находится
вне организма пациента.
5.5 После использования устройства
1. При помощи кнопки режима ожидания переведите вакуумный насос в режим ожидания.
2. Отсоедините одноразовую вакуумную линию с гидрофобным фильтром, шнур питания и ножную педаль.
12-11
Русский