Οδηγιεσ Ασφαλειασ; Σχετικα Με Την K Mar 5200; Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται; Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Περιβάλλον Χρήσης - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Οδηγίες χρήσης της συσκευής K-MAR-5200
1. Οδηγίες ασφαλείας
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Συσκευή αντικατάστασης και
αναλώσιμα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Παρακολουθείτε το κενό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια
αναλώσιμα.
2. Σχετικά με την K-MAR-5200
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Δεν είναι
κατάλληλο για χρήση σε περιβάλλον
μαγνητικής τομογραφίας
Αυτό το εγχειρίδιο περιγράφει τη λειτουργία και τη χρήση για την οποία προορίζονται η αντλία κενού και τα αναλώσιμα.
Είναι θεμελιώδους σημασίας το να χρησιμοποιήσετε αυτό το έγγραφο για να εξοικειωθείτε με τις λειτουργίες και
τον χειρισμό της αντλίας κενού πριν από τη χρήση.
Εάν δεν τηρηθούν οι οδηγίες αυτές, αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς ή
και της χειρουργικής ομάδας και μπορεί να οδηγήσει σε ζημιά ή βλάβη της συσκευής και των αναλωσίμων.
Αυτό το εγχειρίδιο δεν παρέχει μια λεπτομερή περιγραφή των τεχνολογιών λειτουργίας, ούτε είναι κατάλληλο για την
εισαγωγή ενός αρχαρίου σε αυτήν τη χειρουργική τεχνική. Η συσκευή και τα αναλώσιμα πρέπει να χρησιμοποιούνται
μόνο από ιατρούς και ιατρικούς βοηθούς υπό την επίβλεψη ιατρού με την κατάλληλη τεχνική εκπαίδευση.
Στην περίπτωση βλάβης της αντλίας κενού κατά τη διάρκεια μιας επέμβασης, θα πρέπει να υπάρχει πρόσβαση σε
μια συσκευή αντικατάστασης και αναλώσιμα αντικατάστασης, έτσι ώστε να μπορέσει να ολοκληρωθεί η επέμβαση.
Να εργάζεστε πάντοτε με το μονόδρομο υδρόφοβο φίλτρο ανάμεσα στην υποδοχή συλλογής και την αντλία κενού
για να αποτρέψετε την είσοδο σωματικών υγρών στη συσκευή.
Μη χρησιμοποιείτε ποτέ την αντλία κενού αν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη ότι ο σωλήνας, το φίλτρο ή η συσκευή
έχουν μολυνθεί. Μην επιτρέπετε περαιτέρω χρήση της συσκευής. Επικοινωνήστε αμέσως με τον εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο σέρβις για την αξιολόγηση της συσκευής. Ο κατασκευαστής δικαιούται να αρνηθεί τη διεξαγωγή
επισκευών αν τα προϊόντα που παραλάβει είναι μολυσμένα.
Παρακολουθείτε πάντοτε το επίπεδο κενού αναρρόφησης. Υπερβολικό κενό μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του
ωοκυττάρου ή άλλου σωματικού ιστού.
Στη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, υπάρχουν στοιχεία που υποδηλώνουν ότι η χρήση πιέσεων αναρρόφησης κενού
υψηλότερων από -300 mmHg (-40 kPa) μπορεί να οδηγήσει σε δυνητικώς χαμηλότερης ποιότητας ωοκύτταρα και,
συνεπώς, σε μειωμένο δυναμικό ανάπτυξης και γονιμοποίησης. Για την αναρρόφηση ωαρίων, χρησιμοποιήστε
μόνο την υψηλότερη πίεση αναρρόφησης κενού που είναι απαραίτητη για να επιτύχετε τον απαιτούμενο ρυθμό
ροής για το μέγεθος της βελόνας αναρρόφησης που χρησιμοποιείτε. Η ενίσχυση θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο για την άρση εμποδίων ή αποφράξεων στη γραμμή αναρρόφησης ή στη βελόνα αναρρόφησης, όταν η
βελόνα βρίσκεται εκτός του ασθενούς.
Η δοκιμή προ της λειτουργίας (βλ. §3.16) πρέπει να εκτελείται πριν από κάθε λειτουργία.
Εάν υπάρχει υποψία βλάβης ή επιβεβαιωμένη βλάβη της αντλίας κενού, σταματήστε τη χρήση της συσκευής έως
ότου ελεγχθεί από έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
Η εσωτερική διάταξη κυκλωμάτων βρίσκεται υπό τάση οποτεδήποτε η αντλία κενού είναι συνδεδεμένη στο
ρεύμα δικτύου, ανεξάρτητα από το αν η συσκευή είναι ενεργοποιημένη ή σε αναμονή. Αποσυνδέετε πάντοτε τη
συσκευή από το ρεύμα δικτύου πριν από την αντικατάσταση του καλωδίου ή τον καθαρισμό. Εάν οποιοδήποτε
καλώδιο ρεύματος ή βύσμα που σχετίζεται με τη συσκευή εμφανίσει ρωγμή, φθορά, ρήξη ή βλάβη, πρέπει να
αντικατασταθεί αμέσως.
Για τη μείωση του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, μην αφαιρείτε τα καλύμματα. Αναθέτετε τις εργασίες σέρβις σε έναν
εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
Προστατεύστε την αντλία κενού από τυχόν εκτίναξη υγρών. Διακόψτε αμέσως τη χρήση της συσκευής εάν
οποιοδήποτε υγρό εισέλθει μέσα σε αυτήν.
Παρακαλούμε να αναθέτετε όλες τις εργασίες σέρβις στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις του κατασκευαστή.
Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν σε χώρο όπου υπάρχουν εύφλεκτα αέρια.
Για την ασφάλειά σας, χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια αναλώσιμα (βλ. §7).
2.1 Χρήση για την οποία προορίζεται
Η K-MAR-5200 είναι μια αντλία κενού που προορίζεται για την αναρρόφηση σωματικών υγρών και κυττάρων και
ειδικότερα την αναρρόφηση ωοκυττάρων.
2.1.1 Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και περιβάλλον χρήσης
Η συσκευή K-MAR-5200 προορίζεται για χρήση από μαιευτήρες-γυναικολόγους και νοσηλευτικό προσωπικό που
έχει λάβει εξειδικευμένη εκπαίδευση στον τομέα της μαιευτικής και της γυναικολογίας. Το προσωπικό του τμήματος
σέρβις μπορεί να εγκαταστήσει την αντλία κενού K-MAR-5200 και θα πραγματοποιεί τακτικό σέρβις στη συσκευή.
Η αντλία κενού K-MAR-5200 προορίζεται για χρήση σε στείρο περιβάλλον, όπως αίθουσα χειρουργείου, αίθουσα
χειρουργείου ημέρας ή κλινική γονιμότητας.
2.2 Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για αυτές τις συσκευές.
2.3 Περιγραφή της συσκευής
Η αντλία κενού προορίζεται για τη διατήρηση κενού με ακρίβεια σε καθορισμένες από τον χρήστη ρυθμίσεις, με
εύρος από -10 mm Hg έως -500 mm Hg, όταν διαμορφώνεται για την εμφάνιση mm Hg, και από -1,0 kPa έως
-67,0 kPa, όταν διαμορφώνεται για την εμφάνιση kPa. Σε οποιαδήποτε περίπτωση, η συσκευή θα διατηρήσει το
κενό εντός ±5 mm Hg (0,7 kPa).
Η συσκευή μπορεί επίσης να ενισχύσει το κενό σε -500 mm Hg (ή -67,0 kPa σε τρόπο λειτουργίας εμφάνισης kPa)
από οποιαδήποτε ρύθμιση.
Η αναλώσιμη γραμμή κενού και το αναλώσιμο φίλτρο (K-DVLF-240) αποτελούνται από μονόδρομο, υδρόφοβο
φίλτρο και γραμμή κενού χαμηλού όγκου, μήκους 240 cm. Η αναλώσιμη γραμμή κενού και το αναλώσιμο φίλτρο
χρησιμοποιούνται για τη σύνδεση βελόνας αναρρόφησης ωαρίων στην αντλία κενού της Cook, για την αποτροπή
της μόλυνσης της μονάδας. Παρέχεται στείρα, σε αποκολλούμενες συσκευασίες και προορίζεται για μία μόνο
χρήση.
2.4 Προφυλάξεις για τη χρήση της συσκευής
Σε περίπτωση ηλεκτρικής ή μηχανικής βλάβης κατά τη χρήση ή την εισαγωγή υγρού στην αντλία κενού, διακόψτε
τη χρήση της συσκευής, έως ότου ελεγχθεί από έναν εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο σέρβις.
7-4
Ελληνικά
7