Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Instrucciones de uso del dispositivo K-MAR-5200
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La bomba de aspiración ha sido diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la bomba de
aspiración deberán asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electrostática ±8 kV por contacto
(ESD)
±15 kV por aire
IEC 61000-4-2
Transitorio eléctrico ±2 kV para líneas de suministro
rápido de energía
(EFT)
±1 kV para líneas de entrada
IEC 61000-4-4
y salida
Sobretensión ±1 kV de línea a línea
IEC 61000-4-5
±2 kV de línea a tierra
Caídas de tensión, U
del 0 % durante 0,5 ciclos
T
interrupciones breves a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
y variaciones de 270° y 315°
tensión en las líneas de
5
U del 0 % durante 1 ciclo
entrada de la fuente de
T
y
alimentación
del 70 % durante 0,5 segundos
IEC 61000-4-11
U del 0 % durante 5 segundos
T
Campo magnético de 30 A/m
la frecuencia eléctrica
(50/60Hz) IEC 61000-4-8
Radiofrecuencia 3 Vrms
conducida De 0,15 a 80 MHz
IEC 61000-4-6 6 Vrms en bandas ISM
Entre 0,15 MHz y 80 MHz
AM del 80 % a 1 kHz
Radiofrecuencia radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 De 80 MHz a 2,7 GHz
AM del 80 % a 1 kHz
Campos de proximidad Consulte la tabla
procedentes de equipos
de comunicaciones
inalámbricos por
radiofrecuencia
IEC 61000-4-3
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencias más elevado.
Nota 2: Estas pautas pueden no resultar aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión
que provoca en las estructuras, los objetos y las personas.
a No es posible predecir teóricamente con precisión las intensidades de los campos procedentes de transmisores fijos, como estaciones de emisión de
radioteléfonos (telefonía móvil e inalámbrica) y de emisoras terrestres móviles, equipos de radioaficionados, emisoras de radio en las bandas de AM y FM
y emisoras de televisión. Para valorar el entorno electromagnético provocado por transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad
de realizar una prospección electromagnética del lugar. Si intensidad del campo medida en el lugar donde se utiliza la bomba de aspiración es superior
al nivel de cumplimiento aplicable de radiofrecuencia anteriormente indicado, la bomba de aspiración se debe someter a observación para comprobar
que funciona con normalidad. Si se observa un rendimiento anómalo, puede ser necesario aplicar otras medidas, como la reorientación de la bomba de
aspiración o su reubicación.
b En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V/m.
c Las bandas ISM (industrial, scientific and medical) de entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz, de 13,553 MHz a 13,567 MHz, de
26,957 MHz a 27,283 MHz, y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radioaficionado de entre 0,15 MHz y 80 MHz son de 1,8 MHz a 2,0 MHz, de 3,5 MHz
a 4,0 MHz, de 5,3 MHz a 5,4 MHz, de 7,0 MHz a 7,3 MHz, de 10,1 MHz a 10,15 MHz, de 14 MHz a 14,2 MHz, de 18,07 MHz a 18,17 MHz, de 21,0 MHz a
21,4 MHz, de 24,89 MHz a 24,99 MHz, de 28,0 MHz a 29,7 MHz, y de 50,0 MHz a 54,0 MHz.
Nivel de cumplimiento
±8 kV por contacto
±15 kV por aire
±2 kV para líneas de suministro
de energía
No aplicable en el caso de
líneas de entrada/salida
±1 kV de línea a línea
±2 kV de línea a tierra
U del 0 % durante 0,5 ciclos
T
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° y 315°
U del 0 % durante 1 ciclo
T
y
del 70 % durante 0,5 segundos
U del 0 % durante 5 segundos
T
30 A/m
6 Vrms
AM del 80 % a 1 kHz
c
3 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
AM del 80 % a 1 kHz
Consulte la tabla
5-15
Guía orientativa de entorno electromagnético
Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas de
cerámica. Si el suelo está recubierto de un material sintético,
la humedad relativa deberá ser de al menos un 30 %.
La calidad de la energía procedente de la red eléctrica debe
equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía procedente de la red eléctrica debe
equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía procedente de la red eléctrica debe
equivaler a la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si
el usuario de la bomba de aspiración requiere que la unidad
siga funcionando durante las interrupciones de suministro de
energía, se recomienda utilizar la bomba de aspiración con
una fuente de alimentación ininterrumpida o con una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben
tener los niveles característicos de un entorno comercial u
hospitalario normal.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia
portátiles y móviles no se deben usar más cerca de ningún
componente de la bomba de aspiración, incluidos los cables,
que la distancia de separación recomendada, calculada de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
d = 0,6 √P
Distancia de separación recomendada
d = 1,2 √P de 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P de 800 MHz a 2,7 GHz
donde P es la potencia de salida nominal máxima del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación recomendada en
metros (m).
Las intensidades de los campos provenientes de los
transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas mediante
una prospección electromagnética del lugar
inferiores al nivel de cumplimiento en todos los intervalos de
frecuencia b . Pueden producirse interferencias en las cercanías
de los equipos marcados con el símbolo siguiente:
Consulte la tabla para obtener la distancia de separación
mínima recomendada
Español
deben ser
a