Instrucciones De Seguridad; Acerca Del Dispositivo K Mar 5200; Indicaciones; Usuarios Y Entorno De Uso Indicados - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Instrucciones de uso del dispositivo K-MAR-5200

1. Instrucciones de seguridad

NOTA IMPORTANTE:
Dispositivo y componentes
desechables de repuesto.
ADVERTENCIA: Vigile el nivel
de vacío.
ADVERTENCIA: Utilice
únicamente componentes desechables
originales.
2. Acerca del dispositivo K-MAR-5200
ADVERTENCIA: Producto no
adecuado para el uso en entornos
de MRI.
En este manual se describe el funcionamiento y el uso para el cual han sido diseñados la bomba de aspiración y los
componentes desechables.
Antes del uso, es esencial que lea este documento para familiarizarse con las funciones y el uso de la bomba de
aspiración.
Si no se siguen estas instrucciones, se podrían provocar lesiones graves al paciente o al equipo quirúrgico, así como
dañar o romper el dispositivo y los componentes desechables.
Este manual no ofrece una descripción detallada de tecnologías quirúrgicas; tampoco es adecuado como
introducción a esta técnica quirúrgica para las personas no familiarizadas con ella. Únicamente los médicos y el
personal de enfermería bajo la dirección de un médico que cuente con los conocimientos técnicos adecuados
pueden utilizar este dispositivo y sus componentes desechables.
Por si hubiera una avería de la bomba de aspiración durante una intervención, es necesario tener a mano un
dispositivo y componentes desechables de repuesto para poder completar la intervención.
Trabaje siempre con el filtro hidrófobo unidireccional entre el receptáculo de recogida y la bomba de aspiración
para impedir que entren líquidos corporales en el dispositivo.
No utilice la bomba de aspiración si existe algún indicio de que el tubo, el filtro o el dispositivo están contaminados.
No permita la reutilización del dispositivo. Solicite inmediatamente a su agente de servicio técnico autorizado que
examine el dispositivo. El fabricante se reserva el derecho a negarse a realizar reparaciones si los productos que
recibe están contaminados.
Vigile en todo momento el nivel de vacío de la aspiración. Un vacío excesivo podría dañar el ovocito u otros tejidos
corporales.
Los datos publicados indican que el uso de presiones de aspiración de vacío de más de –300 mm Hg (–40 kPa)
puede hacer que la calidad de los ovocitos sea inferior y, por consiguiente, que el potencial de desarrollo y
fecundación sea menor. Para la aspiración de ovocitos, utilice solamente la presión de aspiración de vacío más alta
necesaria para conseguir el caudal requerido para la aguja de aspiración del tamaño que se esté empleando. La
intensificación solo debe utilizarse para eliminar bloqueos u obstrucciones de la línea de aspiración o de la aguja
de aspiración cuando la aguja esté fuera del paciente.
La prueba previa al uso (véase el apartado 3.16) debe realizarse antes de cada operación.
Si se sospecha o se confirma que la bomba de aspiración tiene algún defecto, deje de utilizar el dispositivo hasta
que un agente de servicio técnico autorizado lo haya revisado.
La circuitería interna estará energizada siempre que la bomba de aspiración esté conectada a la red eléctrica,
independientemente de que el dispositivo esté encendido o en espera. Antes de sustituir el cable o de limpiar el
dispositivo, desconecte siempre este de la red eléctrica. En caso de que un cable de alimentación o un enchufe del
dispositivo presenten fisuras o estén deshilachados, rotos o deteriorados de algún otro modo, deberán sustituirse
de inmediato.
Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no retire las cubiertas. Encargue las tareas de servicio técnico a un
agente de servicio técnico autorizado.
Proteja la bomba de aspiración frente a las salpicaduras de líquidos. En caso de que caiga algún líquido en el
dispositivo, deje de utilizarlo inmediatamente.
Encargue todas las tareas de servicio técnico al agente de servicio técnico autorizado por el fabricante.
No utilice el dispositivo en zonas donde haya gases inflamables.
Por su propia seguridad, utilice únicamente componentes desechables originales (véase el apartado 7).

2.1 Indicaciones

El dispositivo K-MAR-5200 es una bomba de aspiración concebida para la aspiración de líquidos y células corporales,
en especial la aspiración de ovocitos.

2.1.1 Usuarios y entorno de uso indicados

El dispositivo K-MAR-5200 está concebido para que lo utilicen tocólogos, ginecólogos y personal de enfermería que
haya recibido formación especializada en el campo de la tocología y la ginecología. La bomba de aspiración K-MAR-5200
puede ser instalada por personal del servicio técnico, que también se encargará del servicio técnico del dispositivo.
La bomba de aspiración K-MAR-5200 está concebida para utilizarse en entornos estériles, como quirófanos,
quirófanos ambulatorios o clínicas de fertilidad.

2.2 Contraindicaciones

Estos dispositivos no tienen ninguna contraindicación conocida.
2.3 Descripción del dispositivo
La bomba de aspiración está diseñada para mantener un vacío con exactitud en un valor especificado por el
usuario dentro de un intervalo de –10 mm Hg a –500 mm Hg cuando esté configurada para mostrar mm Hg y de
–1,0 kPa a –67,0 kPa cuando esté configurada para mostrar kPa. En cualquiera de los casos, el dispositivo mantendrá
el vacío dentro de un margen de ±5 mm Hg (0,7 kPa).
El dispositivo también puede intensificar el vacío hasta –500 mm Hg (o –67,0 kPa en modo de visualización de kPa)
desde cualquier ajuste.
La línea de vacío desechable con filtro (K-DVLF-240) consiste en un filtro hidrófobo unidireccional y una línea de
vacío de bajo volumen de 240 cm de largo. La línea de vacío desechable con filtro se utiliza para conectar agujas
de aspiración de óvulos a la bomba de aspiración Cook con el fin de evitar la contaminación de la unidad. Se
suministra estéril en envases de apertura rápida, y está indicado para un solo uso.

2.4 Precauciones para el uso del dispositivo

En caso de que se produzca una avería eléctrica o mecánica durante el uso de la bomba de aspiración, o si entra
líquido en esta, deje de utilizarla hasta que la haya revisado un agente de servicio técnico autorizado.
5-4
Español
5