Inspección Por Parte De Un Agente De Servicio Técnico Autorizado; Procedimiento Para Devoluciones; Componentes Desechables - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Instrucciones de uso del dispositivo K-MAR-5200
ADVERTENCIA: El usuario no
está autorizado para reparar ninguna
de las piezas internas.
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ADVERTENCIA: PELIGRO
BIOLÓGICO. El producto devuelto
debe estar claramente marcado con
un aviso de contaminación y debe
guardarse en una bolsa hermética
de plástico, que a su vez deberá
introducirse en una segunda bolsa
hermética de plástico.
Antes de enviar la bomba de
aspiración, asegúrese de retirar todas
las líneas de vacío desechables con
filtro hidrófobo conectadas.
NOTA IMPORTANTE: Al
devolver mercancías, utilice el
embalaje original. El fabricante no
asume ninguna responsabilidad
por daños producidos durante el
transporte si están ocasionados por
un embalaje inadecuado para el
transporte.

7. Componentes desechables

NOTA IMPORTANTE: Para un
funcionamiento óptimo de la bomba
de aspiración, utilice únicamente
componentes desechables originales.
La línea de vacío desechable con filtro
hidrófobo ha sido diseñada y probada
para funcionar en todo el intervalo de
vacío de la bomba de aspiración.
Es posible que otras líneas de vacío no
puedan soportar todo el intervalo de
vacío.
La línea de vacío desechable con
filtro hidrófobo (K-DVLF-240) es un
dispositivo de un solo uso.
6.3 Inspección por parte de un agente de servicio técnico autorizado
Inspecciones que deben realizarse al menos una
vez al año
Agentes de servicio técnico autorizados
Responsabilidad
Certificación
Documentación técnica

6.4 Procedimiento para devoluciones

Todos los dispositivos o componentes desechables que se devuelvan deberán prepararse como se describe
a continuación, a fin de garantizar la protección del agente de servicio técnico y la seguridad de los elementos
durante su transporte.
1. Limpie los elementos como se indica en el apartado 6.1.
2. Guárdelos herméticamente en una bolsa de plástico e introdúzcalos en una segunda bolsa hermética de
plástico.
3. Colóquelos en el embalaje original.
4. Incluya la siguiente información:
• Nombre del propietario
• Dirección del propietario
• Tipo de modelo
• Número de serie del equipo (véase la placa de identificación)
• Descripción del daño o la avería.
El fabricante se reserva el derecho a negarse a realizar reparaciones si los productos que recibe están contaminados.
N.° de ref. Descripción
K-DVLF-240 Línea de vacío desechable con filtro hidrófobo.
Consta de una línea de aspiración de bajo volumen de 240 cm y un filtro hidrófobo unidireccional.
5-13
Para garantizar la seguridad operativa continuada del
dispositivo, un agente de servicio técnico autorizado debe
realizar tareas de mantenimiento en la bomba de aspiración
una vez al año según SMA30001. El agente de servicio técnico
evaluará la funcionalidad operativa del sistema de vacío.
Todas las tareas de servicio técnico, como modificaciones,
reparaciones, calibraciones, etc., deben ser realizadas
exclusivamente por el fabricante o por agentes de servicio
técnico autorizados por el fabricante según SMA30001.
El fabricante queda libre de toda responsabilidad relacionada
con la seguridad operativa de la bomba de aspiración si esta
ha sido deliberadamente abierta y personas sin autorización
han realizado reparaciones o modificaciones en ella durante el
período de garantía.
El propietario del dispositivo recibirá un certificado firmado del
agente de servicio técnico tras cada inspección o reparación
realizada. Este certificado indica el tipo y la magnitud de las
operaciones de servicio técnico realizadas, la fecha y el nombre
de la empresa de servicio técnico.
Si el fabricante proporciona documentación técnica, ello
no autoriza al usuario a que realice reparaciones, ajustes
o modificaciones en la bomba de aspiración o en los
componentes desechables.
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