Инструкции По Технике Безопасности; Информация О K Mar 5200; Назначение; Пользователи, Для Которых Предназначено Устройство, И Условия Эксплуатации - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Инструкция по применению K-MAR-5200
1. Инструкции по технике безопасности
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ.
Замена устройства и одноразовых
принадлежностей.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Проводите мониторинг уровня
вакуума.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Пользуйтесь только
одноразовыми принадлежностями,
приложенными к насосу.
2. Информация о K-MAR-5200
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Запрещается использование
вблизи МРТ оборудования
В данном руководстве описаны эксплуатация и назначение вакуумного насоса и одноразовых принадлежностей.
Перед использованием необходимо обязательно ознакомиться с настоящим руководством, чтобы изучить
функции и эксплуатацию вакуумного насоса.
Невыполнение инструкций этого руководства может привести к серьезной травме пациента или членов
операционной группы и повреждению или поломке устройства и одноразовых принадлежностей.
Данное руководство не дает подробного описания техники операций. Оно непригодно для применения в
качестве вводного курса для новичков в этой хирургической методике. Использование этого устройства и
одноразовых принадлежностей разрешается только врачам и медицинскому персоналу, работающему под
руководством врача с соответствующей технической квалификацией.
В случае отказа вакуумного насоса во время эксплуатации необходимо держать наготове подменное
устройство и подменные одноразовые принадлежности для завершения операции.
Для того чтобы не допустить проникновения биологических жидкостей организма в устройство, всегда
работайте с одноходовым гидрофобным фильтром, установленным между приемником для собранной
жидкости и вакуумным насосом.
Вакуумным насосом пользоваться воспрещается при наличии каких-либо признаков загрязнения трубок,
фильтра или вакуумного насоса. Дальнейшее использование устройства воспрещается. Немедленно
запросите ваш авторизированный центр технического обслуживания об оценке состояния устройства.
Изготовитель имеет право отказаться производить ремонт, если полученные им продукты загрязнены.
Проводите постоянный мониторинг уровня вакуума аспирации. Избыточный уровень вакуума может
привести к повреждению ооцита или других тканей организма.
В печатных источниках сообщается, что в результате вакуумной аспирации под высоким давлением более -300
мм рт. ст. (-40 кПа) возможно получение ооцитов пониженного качества, что, в свою очередь, может привести
к снижению способности ооцитов к развитию и оплодотворению. Проводите аспирацию ооцитов только под
самым высоким давлением, которое необходимо для достижения требуемой скорости потока с учетом размера
используемой аспирационной иглы. Резко повышать давление можно только при необходимости прочистить
закупорку аспирационной линии или аспирационной иглы, когда игла находится вне организма пациента.
Перед каждой операцией необходимо проводить предварительную проверку (см. раздел 3.16).
Если подозревается или подтверждается наличие неполадок в вакуумном насосе, прекратите использование
устройства до тех пор, пока оно не будет проверено в авторизованном центре технического обслуживания.
Внутренние электрические цепи вакуумного насоса находятся под током, если он подключен к сети,
независимо от того, включено ли устройство или оно находится в режиме ожидания. Перед заменой шнура
питания или чисткой всегда отключайте устройство от сети. В случае растрескивания, потертости, поломки
или повреждения шнура питания или вилки, связанных с устройством, их необходимо немедленно заменить.
Чтобы снизить опасность поражения электрическим током, не снимайте крышки. За техническим
обслуживанием обращайтесь в авторизованный изготовителем центр технического обслуживания.
Оберегайте вакуумный насос от попадания жидкости. В случае попадания любой жидкости внутрь
устройства немедленно прекратите его использование.
За любым техническим обслуживанием обращайтесь в авторизованный изготовителем центр технического
обслуживания.
Не применяйте устройство в присутствии легковоспламеняющихся газов.
В целях собственной безопасности пользуйтесь только одноразовыми принадлежностями, приложенными
к насосу (см. раздел 7).
2.1 Назначение
K-MAR-5200 — это вакуумный насос для аспирации жидкостей организма и клеток, в частности аспирации
ооцитов.
2.1.1 Пользователи, для которых предназначено устройство, и условия эксплуатации
Устройство K-MAR-5200 предназначено для использования акушерами-гинекологами и медсестринским
персоналом, прошедшими специальную подготовку в области акушерства и гинекологии. Обслуживающий
персонал может выполнять установку вакуумного насоса K-MAR-5200 и плановое обслуживание устройства.
Вакуумный насос K-MAR-5200 предназначен для использования в стерильных условиях, таких как
операционный блок, дневной хирургический стационар или клиника лечения бесплодия.
2.2 Противопоказания
Противопоказания к применению данного устройства неизвестны.
2.3 Описание устройства
Вакуумный насос предназначен для точного поддерживания уровня вакуума на установленной
пользователем величине в диапазоне от -10 мм рт. ст. до -500 мм рт. ст., когда устройство настроено на
отображение данных в формате мм рт. ст., и в диапазоне от -1,0 кПа до -67,0 кПа, когда устройство настроено
на отображение данных в формате кПа. В обоих случаях устройство будет поддерживать уровень вакуума в
пределах ±5 мм рт. ст. (0,7 кПа).
Также при помощи устройства можно довести уровень вакуума до -500 мм рт. ст. (или -67,0 кПа, в режиме
отображения кПа) от любого другого значения.
Одноразовая вакуумная линия и фильтр (K-DVLF-240) состоит из одностороннего гидрофобного фильтра и
малообъемной вакуумной линии длиной 240 см. Одноразовая вакуумная линия и фильтр используются для
подсоединения игл для аспирации яйцеклеток к вакуумному насосу компании Cook, чтобы предотвратить
загрязнение модуля. Они поставляются в стерильном состоянии в легко вскрываемой упаковке и
предназначены для одноразового использования.
2.4 Меры предосторожности при использовании устройства
В случае каких-либо электрических или механических неполадок во время использования или попадания
жидкости в вакуумный насос прекратите использование устройства до его проверки в авторизованном
центре технического обслуживания.
12-4
Русский
12