Funzionamento Del Dispositivo; Prima Dell'intervento; Calibrazione Delle Velocità Di Flusso; Durante L'intervento - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

K-MAR-5200 - Istruzioni per l'uso

5. Funzionamento del dispositivo

NOTA IMPORTANTE – Per
garantire la sicurezza della paziente,
prima di ogni uso eseguire il test pre-
utilizzo (vedere la sezione 3.16).
AVVERTENZA – PERICOLO
BIOLOGICO Usare sempre la linea del
vuoto monouso con filtro idrofobo
(K-DVLF-240). Non usare mai la pompa
di aspirazione qualora vi siano segni
di contaminazione delle cannule, del
filtro o della pompa stessa.
In caso di sospetta contaminazione
della pompa di aspirazione,
interromperne l'uso e informarne
immediatamente un tecnico
autorizzato per farla controllare. Il
fabbricante ha il diritto di rifiutarsi di
effettuare le riparazioni se i prodotti
che riceve sono contaminati.
La linea del vuoto monouso con filtro
idrofobo collegata alla pompa di
aspirazione è prevista esclusivamente
per l'uso su una singola paziente e
non deve quindi essere riutilizzata
o risterilizzata. Il riutilizzo di questo
componente può provocare
contaminazione crociata con il
conseguente rischio di trasmissione di
malattie infettive. La risterilizzazione
di questo componente può
comprometterne l'integrità strutturale
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e provocarne il malfunzionamento.
Una volta usato, questo componente
è considerato infetto e deve essere
smaltito nel rispetto delle norme locali
riguardanti i rifiuti a rischio biologico.
AVVERTENZA – Monitorare
sempre il livello di aspirazione. Una
aspirazione eccessiva potrebbe
danneggiare l'ovocita o un altro
tessuto corporeo. Consultare
l'avvertenza relativa all'aspirazione a
pagina 4.
NOTA IMPORTANTE – Nota per
l'operatore.
Questa sezione contiene informazioni di carattere generale sull'uso della pompa di aspirazione. Solo un medico è
in grado di valutare i fattori clinici di ogni singola paziente e quindi determinare l'eventuale idoneità del dispositivo.
Il medico deve decidere la tecnica e la procedura specifiche che permetteranno di ottenere l'effetto clinico
desiderato.

5.1 Prima dell'intervento

1. Verificare che la pompa di aspirazione sia correttamente impostata come descritto nella sezione 3, inclusa la
corretta impostazione della linea del vuoto monouso con filtro idrofobo (vedere la sezione 3.9) e del pedale
(vedere le sezioni 3.8 e 3.13).
2. Accertarsi che il dispositivo sia stato sottoposto a un test pre-utilizzo (vedere la sezione 3.16).
3. Usare i touchpad di regolazione dell'aspirazione per selezionare l'aspirazione desiderata (vedere la
sezione 5.2).
5.2 Calibrazione delle velocità di flusso
La prima fase della procedura di fecondazione in vitro consiste nell'ottenere ovociti di buona qualità. La
calibrazione della corretta velocità di flusso è importantissima ai fini del prelievo di un numero massimo di ovociti
in ottime condizioni. La velocità di flusso attraverso l'ago di aspirazione e la cannula dipende da svariati fattori,
quali: la differenza di altezza tra la punta dell'ago e la provetta di raccolta, il diametro interno dell'ago, la lunghezza
complessiva del sistema e la pressione di aspirazione in base alla legge di Poiseuille. Per garantire un tasso di
recupero ottimale con danni minimi al complesso cumulo-ovocita e alla zona pellucida, si consigliano velocità
di flusso pari a 20-25 mL/min. È possibile controllare la calibrazione aspirando acqua con l'ago di aspirazione e
regolando la pressione di aspirazione per ottenere la corretta velocità di flusso. Una velocità di flusso di 20-25 mL/min
si traduce in un tempo compreso tra 24 e 30 secondi per aspirare 10 mL d'acqua.
L'uso di una determinata pressione di aspirazione in concomitanza con un ago per il prelievo ovocitario di calibro
e/o di tipo specifico è a discrezione del medico che esegue la procedura.

5.3 Durante l'intervento

1. Inserire la cannula di aspirazione nel follicolo avvalendosi dell'ecografia.
2. Attivare il pedale per aspirare il liquido follicolare.
3. Quando il follicolo è vuoto, disattivare il pedale.
4. L'ovocita e il liquido follicolare si trovano nel contenitore di raccolta.

5.4 Eliminazione delle ostruzioni dalla linea di aspirazione/dall'ago

L'attivazione del pulsante di incremento dell'aspirazione sul pannello anteriore dell'unità causa l'aumento della
pressione del vuoto, consentendo di eliminare le ostruzioni nell'ago per aspirazione di ovociti. L'incremento deve
essere usato esclusivamente per liberare blocchi od ostruzioni nella linea di aspirazione o nell'ago di aspirazione
quando quest'ultimo si trova fuori dal corpo della paziente.

5.5 Dopo l'intervento

1. Usare il touchpad di standby per portare la pompa di aspirazione alla modalità standby.
2. Staccare la linea del vuoto monouso con filtro idrofobo, il cavo di alimentazione e il pedale.
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