Turvallisuusohjeet; Tietoa K Mar 5200:Sta; Käyttötarkoitus; Tarkoitetut Käyttäjät Ja Käyttöympäristö - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

K-MAR-5200 Käyttöohjeet

1. Turvallisuusohjeet

TÄRKEÄ HUOMAUTUS:
Vaihtolaite ja kertakäyttöosat.
VAROITUS: Tarkkaile imua.
VAROITUS: Käytä ainoastaan
alkuperäisiä kertakäyttöosia.
2. Tietoa K-MAR-5200:sta
VAROITUS: Ei sovellu
magneettikuvausympäristössä
käytettäväksi.
Tässä oppaassa kuvataan imupumpun ja kertakäyttöosien toimintaa ja käyttötarkoitusta.
On erittäin tärkeää perehtyä tämän asiakirjan avulla imupumpun toimintoihin ja käyttöön ennen käyttöä.
Näiden ohjeiden laiminlyöminen voi johtaa potilaan tai leikkaussalihenkilökunnan vaikeaan vammaan ja laitteen ja
kertakäyttöosien vaurioon tai toimintahäiriöön.
Tässä oppaassa ei anneta leikkausmenetelmien tarkkaa kuvausta, eikä se sovellu aloittelijan oppaaksi tätä
leikkaustekniikkaa varten. Tätä laitetta ja kertakäyttöosia saavat käyttää vain teknisesti pätevät lääkärit ja muu
terveydenhoitohenkilökunta lääkärin valvonnassa.
Saatavilla on oltava varalaite ja -kertakäyttöosat siltä varalta, että imupumpussa ilmenee toimintahäiriö leikkauksen
aikana, jotta leikkaus voidaan saattaa loppuun.
Keräysastian ja imupumpun välissä täytyy aina olla yksisuuntainen hydrofobinen suodatin, jotta laitteeseen ei
pääse ruumiinnesteitä.
Imupumppua ei saa koskaan käyttää, jos letkun, suodattimen tai laitteen kontaminoitumisesta on mitään merkkejä.
Laitteen käyttöä ei saa jatkaa. Pyydä valtuutettua huoltopistettä arvoimaan laite välittömästi. Valmistajalla on
oikeus kieltäytyä korjauksista, jos sen vastaanottama tuote on kontaminoitunut.
Tarkkaile aina aspiraation imutasoa. Liian kova imu voi vaurioittaa oosyyttiä tai muita kehon kudoksia.
Julkaistussa kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että yli -300 mmHg:n (-40 kPa) aspiraatioimupaineiden käyttö voi
mahdollisesti johtaa oosyyttien laadun heikkenemiseen ja sen seurauksena kehityksen ja hedelmöityskyvyn
heikentymiseen. Käytä oosyyttien aspirointiin vain suurinta tarvittavaa aspiraatioimupainetta halutun
virtausnopeuden saavuttamiseksi kyseisen kokoista aspirointineulaa käytettäessä. Tehostusta on käytettävä
aspiraatioletkussa tai -neulassa olevien tukosten tai esteiden poistamiseen vain silloin, kun neula on potilaan
kehon ulkopuolella.
Toimenpidettä edeltävä testi (katso §3.16) on tehtävä ennen jokaista toimenpidettä.
Jos imupumpun epäillään tai sen varmistetaan olevan vaurioitunut, lopeta laitteen käyttö, kunnes valtuutettu
huoltopiste on tarkastanut laitteen.
Imupumpun sisäiseen piiriin tulee virtaa aina, kun laite on kytketty verkkovirtaan, riippumatta siitä, onko laite
käynnissä vai valmiustilassa. Irrota laite aina verkkovirrasta ennen johdon vaihtamista tai puhdistamista. Jos
laitteen virtajohto tai -pistoke murtuu, rispaantuu, rikkoutuu tai vaurioituu, se on vaihdettava välittömästi.
Kansia ei saa irrottaa sähköiskuvaaran takia. Laitteen saa huoltaa vain valtuutettu huoltopiste.
Suojaa imupumppu roiskuvilta nesteiltä. Jos laitteeseen pääsee nestettä, lopeta laitteen käyttö välittömästi.
Laitteen saa huoltaa vain valmistajan valtuuttama huoltopiste.
Ei saa käyttää tulenarkojen kaasujen läheisyydessä.
Käytä oman turvallisuutesi vuoksi vain alkuperäisiä kertakäyttöosia (katso §7).
2.1 Käyttötarkoitus
K-MAR-5200 on imupumppu, joka on tarkoitettu ruumiinnesteiden ja solujen, erityisesti oosyyttien, aspiraatioon.
2.1.1 Tarkoitetut käyttäjät ja käyttöympäristö
K-MAR-5200-laite on tarkoitettu synnytyslääkärien, gynekologien ja kyseisillä erityisalueilla koulutuksen saaneen
hoitohenkilökunnan käyttöön. Huoltohenkilökunta saa asentaa K-MAR-5200-imupumpun, ja he huoltavat laitteen
säännöllisesti.
K-MAR-5200-imupumppu on tarkoitettu käytettäväksi steriilissä ympäristössä, kuten leikkaussalissa, päiväkirurgian
tiloissa sekä lapsettomuusklinikalla.

2.2 Vasta-aiheet

Näillä laitteilla ei ole tunnettuja vasta-aiheita.

2.3 Laitteen kuvaus

Imupumppu on suunniteltu säilyttämään imun tarkasti käyttäjän määrittämässä asetuksessa –10 mmHg:n ja
–500 mmHg:n tai –1,0 kPa:n ja –67,0 kPa:n välillä sen mukaan, kumpi mittayksikkö on valittu näyttöön. Kummassakin
tapauksessa laitteen imu pysyy ±5 mmHg:n (±0,7 kPa:n) sisällä asetuksesta.
Laite voi myös tehostaa imua –500 mmHg:iin (–67,0 kPa:iin kPa-näyttötilassa) mistä tahansa asetuksesta.
Kertakäyttöinen imuletku ja suodatin (K-DVLF-240) koostuu yksisuuntaisesta hydrofobisesta suodattimesta
ja 240 cm:n pituisesta matalatilavuuksisesta imuletkusta. Munasolun aspiraationeulojen liittämisessä Cook-
imupumppuun käytetään kertakäyttöistä imuletkua ja suodatinta, jotta yksikön kontaminoituminen vältetään. Se
toimitetaan steriilinä auki repäistävässä pakkauksessa, ja se on tarkoitettu kertakäyttöiseksi.
2.4 Laitteen käyttöä koskevia varotoimia
Imupumpun käyttö täytyy keskeyttää välittömästi, jos sen käytön aikana todetaan sähköinen tai mekaaninen vika
tai jos sen sisään pääsee nestettä. Valtuutetun huoltopisteen täytyy tarkastaa laite ennen käytön jatkamista.
14-4
Suomi
14