Sikkerhedsanvisninger; Om K Mar 5200; Tilsigtet Anvendelse; Tilsigtede Brugere Og Brugsmiljø - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

K-MAR-5200 brugsanvisning

1. Sikkerhedsanvisninger

VIGTIG BEMÆRKNING:
Erstatningsenhed og
erstatningsengangsartikler.
ADVARSEL: Overvåg
vakuummet.
ADVARSEL: Brug kun originale
engangsartikler.
2. Om K-MAR-5200
ADVARSEL: Ikke egnet til brug i
et MR-miljø
Denne vejledning beskriver betjeningen og den tilsigtede anvendelse af vakuumpumpen og engangsartiklerne.
Det er vigtigt at bruge dette dokument til at gøre dig bekendt med vakuumpumpens funktioner og betjening
inden brug.
Hvis disse anvisninger ikke overholdes, kan det medføre alvorlig skade på patienten og operationsteamet, og det
kan resultere i beskadigelse og nedbrud af enheden eller engangsartiklerne.
Denne vejledning giver ikke en detaljeret beskrivelse af operationsteknologier, og den er heller ikke egnet til at
introducere en begynder til denne operationsteknik. Kun læger og assisterende sygeplejepersonale under tilsyn af
en læge med den rette tekniske kvalifikation må bruge denne enhed og disse engangsartikler.
Der bør være en reserveenhed og reserveengangsartikler til rådighed, så operationen kan afsluttes, hvis
vakuumpumpen skulle svigte under en operation.
Arbejd altid med det hydrofobiske envejsfilter mellem opsamlingsbeholderen og vakuumpumpen for at forhindre,
at legemsvæsker trænger ind i enheden.
Brug aldrig enheden, hvis der er tegn på, at slangen, filteret eller enheden er kontamineret. Tillad ikke videre brug af
enheden. Kontakt øjeblikkeligt den autoriserede servicerepræsentant, så enheden kan blive vurderet. Producenten
har ret til at afvise at udføre reparationer, hvis de modtagne produkter er kontaminerede.
Overvåg altid aspirationsvakuumniveauet. For stort vakuum kan medføre beskadigelse af oocyten eller andet
kropsvæv.
Der er eksempler i den publicerede litteratur, som antyder, at brug af højere vakuumaspirationstryk end -300 mmHg
(-40 kPa) kan øge risikoen for nedsat oocytkvalitet, og som en konsekvens heraf, give anledning til nedsat udviklings-
og fertiliseringspotentiale. Under oocytaspiration bør man kun anvende så højt et vakuumaspirationstryk, som
er nødvendigt for at opnå den nødvendige flowhastighed med den anvendte aspirationsnålestørrelse. Boost-
funktionen bør kun bruges til at erne blokeringer eller obstruktioner i aspirationsslangen eller aspirationsnålen,
når nålen er uden for patienten.
Testen før betjening (se § 3.16) skal foretages før hver betjening.
Hvis der er mistanke om en fejl ved vakuumpumpen eller bekræftelse heraf, skal brug af enheden stoppes, indtil en
autoriseret servicerepræsentant har kontrolleret enheden.
Det interne kredsløb får tilført energi, når vakuumpumpen kobles til netstrømmen, uanset om enheden er tændt
eller på standby. Enheden skal altid kobles fra netstrømmen før udskiftning af ledning eller rengøring. Hvis en
netledning eller et stik i forbindelse med enheden får revner, bliver slidt, går i stykker eller på anden måde bliver
beskadiget, skal netledningen eller stikket øjeblikkeligt udskiftes.
For at nedsætte risikoen for elektrisk stød må dækslerne ikke ernes. Service skal henvises til en autoriseret
servicerepræsentant.
Beskyt vakuumpumpen mod væskestænk. Hvis der trænger væske ind i enheden, skal brugen øjeblikkeligt
indstilles.
Al service og reparation skal foretages af producentens autoriserede servicerepræsentant.
Enheden må ikke anvendes i et område med tilstedeværelse af brandbare luftarter.
Brug kun originale engangsartikler af hensyn til din egen sikkerhed (se §7).

2.1 Tilsigtet anvendelse

K-MAR-5200 er en vakuumpumpe, der er beregnet til aspiration af legemsvæsker og celler, specielt aspiration af
oocyter.
2.1.1 Tilsigtede brugere og brugsmiljø
K-MAR-5200 er beregnet til at blive brugt af obstetrikere-gynækologer og sygeplejepersonale, som har modtaget
specialuddannelse inden for områderne obstetrik og gynækologi. Servicepersonale kan installere K-MAR-5200
vakuumpumpen og vil regelmæssigt servicere enheden.
K-MAR-5200 vakuumpumpen er beregnet til brug i et sterilt miljø, f.eks. operationsstuer, ambulatorier eller
fertilitetsklinikker.

2.2 Kontraindikationer

Der er ingen kendte kontraindikationer for disse enheder.

2.3 Beskrivelse af enheden

Vakuumpumpen er designet til at opretholde et vakuum nøjagtigt ved en brugerangivet indstilling med et interval
på -10 mmHg til -500 mmHg, når enheden er konfigureret til at vise mmHg, og et interval på -1,0 kPa til -67,0 kPa,
når enheden er konfigureret til at vise kPa. I begge tilfælde vil enheden opretholde vakuummet inden for ±5 mmHg
(0,7 kPa).
Enheden kan også forstærke vakuummet til -500 mmHg (eller -67,0 kPa i kPa displayfunktion) fra enhver indstilling.
Engangsvakuumslangen og -filteret (K-DVLF-240) består af et hydrofobisk envejsfilter og en 240 cm lang
vakuumslange med lavt volumen. Engangsvakuumslangen og -filteret anvendes til at forbinde ovum-
aspirationsnåle med vakuumpumpen fra Cook for at undgå kontamination af enheden. Den leveres steril i peel-
open pakninger og er beregnet til engangsbrug.

2.4 Sikkerhedsforanstaltninger for brug af enheden

I tilfælde af elektrisk eller mekanisk svigt under brugen eller hvis der trænger væske ind i vakuumpumpen, skal man
standse brugen af enheden, indtil den er blevet efterset af en autoriseret servicerepræsentant.
3-4
Dansk
3