Bezpečnostní Pokyny; O Zařízení K Mar 5200; Určené Použití; Určení Uživatelé A Prostředí Používání - COOK Medical K-MAR-5200 Handbuch

Návod k použití K-MAR-5200
1. Bezpečnostní pokyny
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA:
Náhradní zařízení a komponenty na
jednorázové použití.
VAROVÁNÍ: Monitorujte
vakuum.
VAROVÁNÍ: Použijte pouze
originální komponenty na jednorázové
použití.
2. O zařízení K-MAR-5200
VAROVÁNÍ: Není vhodné k
použití v prostředí MRI
V této příručce je popsána obsluha a určené použití vakuové pumpy a komponent na jednorázové použití.
Než začnete zařízení používat, musíte si přečíst tento dokument a seznámit se s funkcemi a obsluhou vakuové
pumpy.
Zanedbání těchto instrukcí může vést k vážnému poranění pacienta nebo operačního týmu a k poškození nebo
zničení zařízení a komponent na jednorázové použití.
Tato příručka neobsahuje podrobný popis operačních technik ani není dostačujícím materiálem pro osobu, která se
s těmito operačními technikami seznamuje jako začátečník. Toto zařízení a komponenty na jednorázové použití smí
používat pouze lékaři a zdravotničtí pracovníci pod dohledem lékařů, kteří mají příslušnou technickou kvalifikaci.
Pro případ, že vakuová pumpa během operace selže, musí být k dispozici náhradní zařízení a náhradní komponenty
na jednorázové použití, aby bylo možno operaci dokončit.
Během celé operace vždy používejte jednosměrný hydrofobní filtr zasazený mezi nádobku na odběr vzorků a
vakuovou pumpu, aby nedošlo k proniknutí tělesných tekutin do zařízení.
Kdykoliv vznikne podezření, že došlo ke kontaminaci hadičky, filtru nebo zařízení, vakuovou pumpu v žádném
případě nepoužívejte. Nepřipusťte, aby se zařízení nadále používalo. Ihned uvědomte svého autorizovaného
servisního technika a požádejte o kontrolu zařízení. Výrobce má právo odmítnout provedení opravy v případě, že
je obdržen kontaminovaný výrobek.
Vždy monitorujte stupeň aspiračního vakua. Nadměrný stupeň vakua může poškodit oocyty nebo jinou tělní tkáň.
Publikovaná literatura uvádí důkazy, které naznačují, že použití vyššího stupně aspiračního podtlaku než
-300 mmHg (-40 kPa) může vést k potenciálnímu snížení kvality oocytů a následně ke sníženému potenciálu
pro vývoj a oplodnění. Při aspiraci oocytů používejte pouze stupeň aspiračního tlaku vakua nezbytný k dosažení
požadovaného průtoku pro velikost používané aspirační jehly. Maximální zvýšení vakua se smí používat výhradně
k čištění ucpání nebo překážek uvnitř aspirační linky nebo aspirační jehly, a to pouze v případě, že je jehla mimo
tělo pacienta.
Před každou operací je nutno provést test před uvedením do provozu (viz odstavec 3.16).
Pokud je vakuová pumpa poškozená (nebo máte podezření, že je poškozená), přestaňte ji používat až do kontroly
provedené autorizovaným servisním technikem.
Když je vakuová pumpa připojena k síťovému napájení, její vnitřní obvody jsou pod napětím bez ohledu na to, zda
je zapnutá nebo v pohotovostním režimu. Před výměnou kabelu nebo čištěním vždy zařízení vypojte ze zásuvky.
Pokud jsou některý kabel nebo některá zástrčka zařízení prasklé, zlomené, poškrábané nebo poškozené, musí se
ihned vyměnit.
Neodstraňujte kryty, abyste snížili riziko úrazu elektrickým proudem. Servis svěřte autorizovanému servisnímu
technikovi.
Chraňte vakuovou pumpu před politím kapalinami. Pokud do zařízení vnikne kapalina, ihned je přestaňte používat.
Veškerou servisní činnost přenechte servisnímu technikovi autorizovanému výrobcem.
Nepoužívejte v přítomnosti jakéhokoli hořlavého plynu.
Kvůli své vlastní bezpečnosti používejte výhradně originální komponenty na jednorázové použití (viz odstavec 7).
2.1 Určené použití
K–MAR–5200 je vakuová pumpa určená k aspiraci tělních tekutin a buněk, zejména k aspiraci oocytů.
2.1.1 Určení uživatelé a prostředí používání
Zařízení K-MAR-5200 je určeno k použití gynekology, porodníky a zdravotními sestrami, které absolvovaly
specializované školení v oblasti gynekologie a porodnictví. Vakuovou pumpu K-MAR-5200 smějí instalovat servisní
technici, kteří budou provádět pravidelný servis zařízení.
Vakuová pumpa K-MAR-5200 je určena k použití ve sterilním prostředí, např. na operačním sále, ambulantním
operačním sálku nebo na klinice reprodukční medicíny.

2.2 Kontraindikace

Nejsou známy žádné kontraindikace pro tato zařízení.
2.3 Popis zařízení
Vakuová pumpa je konstruována k udržení přesně nastaveného stupně podtlaku, definovaného uživatelem
v rozsahu -10 mmHg až -500 mmHg (pokud je nastaveno zobrazení v jednotkách mmHg) a v rozsahu -1,0 kPa až
-67,0 kPa (pokud je nastaveno zobrazení v jednotkách kPa). V každém případě zařízení udrží vakuum v rozsahu
±5 mmHg (0,7 kPa).
Zařízení může vakuum také maximálně zvýšit na -500 mmHg (nebo na -67,0 kPa v zobrazení kPa), a to z jakéhokoli
nastavení.
Jednorázová vakuová linka s filtrem (K-DVLF-240) sestává z jednosměrného hydrofobního filtru a 240 cm dlouhé
nízkoobjemové vakuové linky. Jednorázová vakuová linka s filtrem se používá k připojení aspirační jehly na odběr
oocytů k vakuové pumpě Cook, aby nedošlo ke kontaminaci přístroje. Dodává se sterilní v odtrhovacích obalech a
je určena na jednorázové použití.
2.4 Upozornění pro použití zařízení
V případě jakékoliv elektrické nebo mechanické poruchy během používání, nebo pokud do vakuové pumpy vnikne
kapalina, přestaňte zařízení používat až do doby, než je zkontroluje autorizovaný servisní technik.
2-4
Česky
2