Izjava O Sukladnosti - Ottobock 1C62 Triton Harmony Gebrauchsanweisung

Napomena: novi funkcijski prstenovi u prvim danima primjene mogu se pacijentu činiti krućima.
Ako se snaga podtlaka smanji, a da se pritom ne smanji snaga prigušenja zvuka, može biti da su
jedan ili oba ventila uprljani. Najbolja je pomoć zamjena ventila. Pri vađenju ventila iz funkcijskog
prstena stlačenim zrakom ispušite eventualno nakupljenu prljavštinu.
Pri zamjeni funkcijskog prstena u servisnim intervalima s drška i ležajeva uklonite sve stare ostatke
maziva, zatim nanesite novo mazivo i zamijenite oba O-prstena na dršku. Ti O-prstenovi ne utječu
na učinak podtlaka nego služe za prigušenje neželjenih, ali potrebnih kretanja u sustavu ležajeva.
5 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog
toga razlikovati.
5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta,
a pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

5.2 Izjava o sukladnosti

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ottobock | 211