Juridische Informatie - Ottobock 1C62 Triton Harmony Gebrauchsanweisung

• Bij sterke slijtage kan het noodzakelijk zijn de voetovertrek te vervangen.
Ottobock adviseert de functiering 4X147 na ongeveer 1 jaar te vervangen, omdat de stijfheid
en de veerkracht van de ring in de loop van de tijd kunnen afnemen. Afhankelijk van de activiteit
van de prothesedrager en de omgevingscondities kan het tijdstip waarop de ring moet worden
vervangen, vroeger of later liggen. Typische indicatoren die de patiënt kunnen opvallen, zijn een
verminderde schokdemping en een tragere opbouw van de onderdruk.
Aanwijzing: nieuwe functieringen kunnen gedurende de eerste dagen dat ze worden gebruikt,
voor de patiënt wat stijver aanvoelen.
Wanneer de onderdruk trager wordt opgebouwd maar de schokdemping niet vermindert, is het
mogelijk dat één of beide ventielen verstopt zitten met vuil. U kunt dit probleem het beste oplossen
door de ventielen te vervangen. Blaas bij het verwijderen van de ventielen eventueel opgehoopt
vuil met perslucht uit de functiering.
Verwijder bij vervanging van de functiering in het kader van het periodieke onderhoud alle resten
oud smeervet van de koker en de lagers; breng daarna nieuw smeervet aan en vervang de beide
O-ringen aan de koker. Deze O-ringen hebben geen invloed op de onderdrukopbouw. Hun enige
functie is de ongewenste maar noodzakelijke beweging in het lagersysteem te dempen.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Ottobock | 97