Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Lokalne Pravne Napomene; Tehnički Podatci - Ottobock Kenevo 3C60 Gebrauchsanweisung

11.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ovime poduzeće Ottobock Healthcare Products GmbH izjavljuje da je proizvod u skladu s Direkti­
vom 2014/53/EU. Cjeloviti tekst EU izjave o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
adresi: www.ottobock.com/conformity
Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 2011/65/EU o ograničavanju uporabe određenih opasnih
tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (RoHS).

11.4 Lokalne pravne napomene

Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglav­
lju na odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
12 Tehnički podatci
Uvjeti okoline
Transport u originalnoj ambalaži
Transport bez ambalaže
Skladištenje (≤ 3 mjeseca)
Dugotrajno skladištenje (> 3 mjeseca)
Rad
Punjenje baterije
Proizvod
Oznaka
Stupanj mobilnosti u skladu sa sustavom MO­
BIS
Maksimalna tjelesna težina
Vrsta zaštite
Težina proteze bez cijevnog prilagodnika i bez
štitnika Protector
Frekvencijsko područje prijamnika indukcijske
jedinice za punjenje
Prijenos podataka
Radijska tehnologija
Domet
Područje frekvencije
Modulacija
Podatkovna brzina (over the air)
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-20 °C/-4 °F do +40 °C/+104 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-20 °C/-4 °F do +20 °C/+68 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-10 °C/+14 °F do +40 °C/+104 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
+5 °C/+41 °F do +40 °C/+104 °F
3C60*/3C60=ST*
1 i 2
125 kg
IP22
pribl. 910 g
110 kHz do 205 kHz
Bluetooth Smart Ready
pribl. 10 m / 32.8 ft
2402 MHz do 2480 MHz
GFSK, π/4 DQPSK, 8DPSK
2178 kbps (asimetrična)
257