Izjava O Sukladnosti - Ottobock 13E202-50 Gebrauchsanweisung

INFORMACIJA
Za jasniji prikaz proteza je prikazana u presjeku na slici 11.
Elektrodu namjestite da bude čim manje osjetljiva. Pacijent mora moći
približno 2 sekunde održavati odgovarajuću maksimalnu vrijednost za
dotično upravljanje. Prevelik stupanj osjetljivosti uzrokuje lošu upravljivost
proteze pri nižim signalima i znatno povećanu osjetljivost na smetnje. Elektro­
du pri probi ponovno namjestite nakon nošenja od približno 10 – 15 minuta
jer znoj na površini kože smanjuje prijelazni otpor kože. Nakon toga više ne
treba ponovno namještati elektrodu osim u nekoliko iznimnih slučajeva.
8 Zbrinjavanje
Ovaj se proizvod ne smije zbrinjavati s nerazvrstanim kućnim otpa­
dom. Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama vaše zemlje može
izazvati štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se uputa
nadležnog tijela svoje zemlje u svezi postupaka vraćanja i skupljanja.
9 Pravne napomene
9.1 Odgovornost
Otto Bock Healthcare Products GmbH, u daljnjem tekstu proizvođač, snosi
odgovornost samo ako se proizvod primjenjuje uz pridržavanje propisanih
uputa za obradu, izradu, njegu i održavanje. Proizvođač izričito upozorava da
ovaj proizvod valja rabiti uz isključivu primjenu kombinacija sastavnih dijelova
koje je odobrio (vidi upute za uporabu i kataloge). Proizvođač ne nosi odgo­
vornost za štetu nastalu primjenom kombinacija sastavnih dijelova i primjena­
ma koje nije odobrio. Samo stručno osoblje s ovlaštenjem poduzeća
Ottobock smije vršiti otvaranje i popravak proizvoda.

9.2 Izjava o Sukladnosti

Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode.
Na temelju kriterija za klasifikaciju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je Ottobock na vlastitu odgo­
vornost sastavio izjavu o sukladnosti u skladu s Prilogom VII Direktive.
9.3 Zaštitni znak
Svi nazivi u ovom popratnom dokumentu neograničeno podliježu odredbama
valjanog prava označavanja i prava dotičnih vlasnika.
Sve ovdje označene marke, trgovačka imena ili imena tvrtki mogu biti
zaštićene marke i podliježu pravima dotičnih vlasnika.
Ottobock | 155