Ottobock 1C62 Triton Harmony Gebrauchsanweisung Seite 198

Notă: Sarea depusă pe suprafaţa exterioară a tricotului circular poate fi spălată cu apă caldă.
4.7 Reglaj şi asamblare finală
Datorită gradului mare de solicitare în regiunea adaptorului, şuruburile de reglare ale adaptorului
tubular trebuie strânse neapărat la un moment de torsiune de 15 Nm .
Folosiţi pentru aceasta cheia dinamometrică 710D1. La finisarea protezei aplicaţi Loctite 636K13
pe şuruburile de reglare pentru fixare.
4.8 Indicaţii de îngrijire
• Laba protetică completă, cu elementul de cosmetică montat, trebuie supusă unei inspecţii după
primul interval de purtare de 30 de zile (4 săptămâni).
• În timpul consultaţiei curente, verificaţi proteza completă pentru a detecta gradul de uzură.
• În cazul unui grad ridicat de uzură poate deveni necesară înlocuirea învelişului cosmetic.
Ottobock recomandă ca inelul funcţional 4X147 să fie înlocuit după aproximativ 1 an de utilizare,
deoarece rigiditatea şi forţa de revenire a acestuia se pot diminua în timp. Momentul înlocuirii
poate varia în timp, în funcţie de activitatea pacientului, precum şi de condiţiile de mediu. Semnale
caracteristice, care pot atrage atenţia pacientului, sunt amortizarea redusă a şocului şi generarea
încetinită de vacuum.
Informaţie: În timpul primelor zile de utilizare, pacientul poate avea senzaţia că inelele funcţionale
noi sunt mai rigide.
Dacă randamentul vacuumului se diminuează fără însă ca amortizarea şocului să se diminueze,
este posibil ca una sau ambele supape să fie înfundate cu impurităţi. Soluţia cea mai bună o
constituie înlocuirea supapelor. La scoatere supapelor se poate eventual elimina, prin suflare cu
aer comprimat, murdăria acumulată pe inelul funcţional.
La înlocuirea inelului funcţional la intervalele de service prevăzute, îndepărtaţi toate resturile de
lubrifiant de pe tijă şi de pe lagăre, apoi aplicaţi lubrifiant proaspăt şi înlocuiţi ambele garnituri
inelare de pe tijă. Aceste garnituri inelare nu influenţează randamentul de vacuum. Ele servesc la
amortizarea mişcărilor nedorite, dar necesare, în sistemul de lagăre.
5 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
5.1 Garanţie
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
198 | Ottobock