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HINWEIS
Funktionsverlust durch mechanische Beschädigungen. Bei erkennbarer Beschädigung des
Funktionsringes ist ein ordnungsgemäßer Betrieb des Gerätes nicht gewährleistet (erhöhter
Unterdruck kann nicht aufgebaut werden).
Der Funktionsring ist vor mechanischen Beschädigungen zu schützen. Bei erkennbarer Beschädi-
gung muss der Funktionsring durch Fachpersonal ausgetauscht werden (siehe Kapitel 4.4 und 4.8).
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht den folgenden Elementen ausgesetzt werden:
• Korrosion auslösende Elemente (z. B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren)
• Abrasive Stoffe (z. B. Sand)
Das Material der Fußhülle ist nicht UV- oder wasserbeständig. Die Oberfläche des Prothe-
senfußes darf nicht beschliffen werden, da dadurch ein vorzeitiger Verschleiß einsetzen kann.
Bei einem Einsatz des Medizinproduktes unter den genannten Umständen erlöschen alle Er-
satzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.
HINWEIS
Funktionsverlust durch verschmutzte Ventile. Die richtige Wartung und Pflege erfordert, dass
das Harmony-System regelmäßig mit 30–60 ml destilliertem Wasser mit ca. 5 bis 10 Pumpzyklen
durchgespült wird, um die Ventile zu reinigen. Wird das Problem durch Spülen nicht behoben,
können die Kunststoffventile (4Z106 gerade und 4Z108 Ellenbogen) leicht ausgetauscht wer-
den (siehe Abbildung 7).
INFORMATION
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung.
Eine übermäßige Stoßbeanspruchung, wie sie typischerweise bei Wettkampfsportarten auftritt,
die über Lauf- und Sprungaktivitäten hinausgehen, kann die Federelemente schwächen.
Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf der Fuß nach spürbarem Funktionsver-
lust nicht weiter benutzt werden.
Dieser spürbare Funktionsverlust kann das Ergebnis einer verringerten Federwirkung oder eines
reduzierten Vorfußwiderstands sein, in manchen Fällen begleitet von ungewöhnlichen Geräuschen.
Maßnahme: Aufsuchen einer Fachwerkstatt für Überprüfung und ggf. Austausch des Prothesenfußes.
2.6 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit einem Harmony-System darf nur von Orthopädie-Technikern
vorgenommen werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
2.7 Funktion
2.7.1 Bezeichnung der Bauteile (Abb. 2)
(A) Carbonfaser-Vorfußfeder
(B) Carbonfaser-Fersenfeder
(C) Hochleistungs-Polymer-Basisfeder
10 | Ottobock
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