Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Lokalne Pravne Napomene; Tehnički Podatci - Ottobock Genium X3 3B5-3 Gebrauchsanweisung

14.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
Ovime poduzeće Ottobock Healthcare Products GmbH izjavljuje da je proizvod u skladu s Direkti­
vom 2014/53/EU. Cjeloviti tekst EU izjave o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
adresi: www.ottobock.com/conformity
Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja
2011. o ograničavanju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi
(RoHS).

14.4 Lokalne pravne napomene

Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglav­
lju na odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
15 Tehnički podatci
Uvjeti okoline
Transport u originalnoj ambalaži
Transport bez ambalaže
Skladištenje (≤ 3 mjeseca)
Dugotrajno skladištenje (> 3 mjeseca)
Rad
Punjenje baterije
Proizvod
Oznaka
Stupanj mobilnosti u skladu sa sustavom MO­
BIS
Maksimalna tjelesna težina
Vrsta zaštite
Otpornost na vodu
Domet veze Bluetootha s mobilnim krajnjim
uređajem
Težina proteze bez cijevnog prilagodnika i bez
štitnika Protector
Prijenos podataka
Radijska tehnologija
390
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-20 °C/-4 °F do +40 °C/+104 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-20 °C/-4 °F do +20 °C/+68 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
-10 °C/+14 °F do +60 °C/+140 °F
Maks. relativna vlažnost zraka 93 %, bez kon­
denzacije
+10 °C/+50 °F do +45 °C/+113 °F
3B5-3*/3B5-3=ST*
3 i 4
125 kg
IP66 / IP68
maksimalna dubina vode: 3 m
maksimalno vrijeme: 1 sat
Otporan na vodu, otporan na koroziju, zaštićen
od prodiranja mlaza vode
maks. 10 m
pribl. 1710 g
Bluetooth Smart Ready