Juridiske Merknader - Ottobock 1C62 Triton Harmony Gebrauchsanweisung

4.7 Innstilling og sluttmontering
På grunn av den høye belastningen i adapterområdet må justeringsskruene til røradapteren trek-
kes fest med et dreiemoment på nøyaktig 15 Nm.
Bruk hertil dreiemomentnøkkelen 710D1. Etter ferdig montering av protesen må du sikre juste-
ringsskruene med Loctite 636K13.
4.8 Vedlikeholdsanvisninger
• Hele foten samt fotkosmetikken bør gjennomgå en inspeksjon etter de første 30 dagene (4
ukene) med bruk.
• Ved de normale konsultasjonene må hele protesen kontrolleres på slitasje.
• Ved sterk slitasje kan det være nødvendig å skifte ut fotkosmetikken.
Ottobock anbefaler at funksjonsring 4X147 byttes etter omtrent 1 års bruk, siden stivheten og
fleksibiliteten kan avta etter som tiden går. Dette tidspunktet kan forskyves fram og tilbake, av-
hengig av aktivitet og miljøforhold. Typiske Indikatorer som pasienten kan bli oppmerksom på er
redusert støtdempning og langsommere undertrykk-oppbygging.
Les dette: Nye funksjonsringer kan føles stivere for pasienten i løpet av de første bruksdagene.
Avtar ytelsen til undertrykket uten at støtdempningsytelsen avtar, kan det hende at en eller begge
ventilene er tilstoppet med smuss. Den beste løsningen er et bytte av ventilene. Når ventilen tas
ut, blåses eventuelt oppsamlet smuss ut av funksjonsringen med trykkluft.
Ved et bytte av funksjonsringen betinget av serviceintervall, fjernes alle gamle smørefettrester fra
hylsen og lagrene; deretter påføres nytt smørefett, og begge O-ringene byttes på hylsen. Disse
O-ringene har ingen innvirkning på ytelsen til undertrykket. De tjener til å dempe den uønskede
men nødvendige bevegelsen i lagersystemet.

5 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
5.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i
klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvar-
serklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Ottobock | 133