PRZESTROGA
Zagrożenie zdrowia wskutek stosowania niewłaściwego leja protezowego. Zastosowanie
niewłaściwej technik leja może prowadzić do zagrożenia zdrowia pacjenta (zwiększone zbieranie
się płynów w kikucie, np. obrzęki). Lej protezowy należy wykonać wyłącznie w technice Harmony.
NOTYFIKACJA
Utrata działania wskutek uszkodzeń mechanicznych. W przypadku widocznego uszkodze-
nia pierścienia funkcyjnego nie gwarantuje się należytego działania urządzenia (podwyższone
podciśnienie nie może być wytworzone).
Pierścień funkcyjny należy chronić przed uszkodzeniami mechanicznymi. W przypadku widocznego
uszkodzenia pierścień funkcyjny musi być wymieniony przez personel fachowy (patrz rozdział 4.4 i 4.8).
NOTYFIKACJA
Uszkodzenia wskutek niewłaściwych warunków otoczenia.
Należy unikać kontaktu podzespołów protezy z czynnikami otoczenia powodującymi:
• Korozję części metalowych (np. woda słodka, woda słona i kwasy)
• Ścieranie (np. piasek)
Materiał pokrycia stopy nie jest odporny na promieniowanie ultrafioletowe i na rozkład poprzez hydrolizę.
Powierzchnia stopy protezowej nie może być uszkodzona na skutek szlifowania, gdyż powoduje
to jej przyspieszone zużycie.
Przy użyciu produktu medycznego w opisanych tutaj warunkach otoczenia, wygasają wszystkie
roszczenia do wymiany w stosunku do firmy Otto Bock HealthCare.
NOTYFIKACJA
Utrata funkcji wskutek zabrudzonych wentyli. Prawidłowa konserwacja i pielęgnacja wymaga
tego, aby system Harmony regularnie przepłukiwać 30-60 ml wody destylowanej za pomocą ok.
5 do 10 cykli pompowania, czyszcząc w ten sposób wentyle. Jeśli przepłukiwanie nie rozwiąże
problemu, wentyle z tworzywa sztucznego (4Z106 prosty i 4Z108 łokciowy) mogą być w prosty
sposób wymienione (patrz ilustracja 7).
INFORMACJA
Niebezpieczeństwo zranienia wskutek przeciążenia.
Nadmierne przeciążenie uderzeniami, które jest typowe w przypadku sportu wyczynowego,
przekraczające aktywności z dziedziny biegów i skoków, może osłabiać elementy sprężyste.
Aby zapobiegać zagrożeniom dla pacjenta, w przypadku odczuwalnej utraty funkcjonalności
stopy, nie należy jej już stosować.
Ta odczuwalna utrata funkcji może być wynikiem zmniejszonego działania sprężyny lub redukcji
oporu przodostopia, w niektórych przypadkach zaś towarzyszą jej nietypowe odgłosy.
Przeciwdziałanie: Udać się do specjalistycznego warsztatu, w celu sprawdzenia i wzgl. wy-
miany stopy protezowej.
150 | Ottobock