Izjava O Sukladnosti - Ottobock 50S20-1 Malleo Immobil Night Splint Gebrauchsanweisung

2.3 Upute o korištenju i održavanju
NAPOMENA
Oštećenje zbog istrošenosti. Prije svakog korištenja potrebno je provjeriti
ortozu s obzirom na funkciju, istrošenost ili druga oštećenja. Čim
jedan zatvarač ili bilo koji drugi dio ortoze pokazuje znakove istrošenosti,
ortoza se više ne smije koristiti.
Ne smije se provoditi nestručna promjena na proizvodu.
Ortoza se mora koristiti u skladu sa indikacijama. Potrebno se pridržavati
liječničkih uputa.
Materijal: zdjelica stopala: PP; lajner: poliester, pjena, velur; trake: najlon;
Podloge zatvarača: poliester, pjena, velur; Zatvarači: PP; zakovice: najlon;
potplat: Evazote.
Čišćenje: Ortozu lagano obrisati sa vanjske strane vlažnim ručnikom.
Elemente od tekstila oprati ručno 30 °C toploj vodi, uobičajenim deterdžen-
tom. Dobro isprati, jer ostaci deterdženta mogu uzrokovati iritaciju kože.
Kod sušenja izbjegavati direktno djelovanje topline (npr. sunčeve zrake,
peć ili radijator).
Zbrinjavanje nakon korištenja: Materijal koji je korišten u proizvodu, može
se ponovno koristiti, te ga je potrebno zbrinuti u skladu s tim.
3 Daljnja ograničenja korištenja
Proizvod je koncipiran isključivo za korištenje na jednom pacijentu.
Dnevno vrijeme nošenja i općenito razdoblje korištenja ovise o medicinskoj
indikaciji.
4 Odgovornost
Proizvođačevo jamstvo primjenjuje se samo ukoliko se proizvod koristi prema
navedenim uvjetima i u odgovarajuće namjene. Proizvođač preporuča struč-
no rukovanje proizvodom te pridržavanje odgovarajućih uputa o korištenju.

5 Izjava o Sukladnosti

Na osnovu klasifikacijskih kriterija za medicinske proizvode prema dodatku
9 smjernice 93 / 42 / EWG, proizvod je svrstan u klasu 1. Stoga je Ottobock
kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema dodatku 7 smjernice.
Ottobock | 57