Hologic Affirm Bedienungsanleitung Seite 9

Kapitel 1 Einleitung
1:
Lesen Sie die gesamten Informationen sorgfältig durch, bevor Sie das System in Betrieb
nehmen. Befolgen Sie alle in diesem Handbuch enthaltenen Warnhinweise und
Anweisungen. Halten Sie dieses Handbuch während der Untersuchungen griffbereit.
Ärzte sollten die Patientinnen über alle in diesem Handbuch aufgeführten möglichen
Risiken und unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des
Systems informieren.
Hinweis
Einige Systeme werden von Hologic so konfiguriert, dass diese bestimmte
Anforderungen erfüllen. Ihre Systemkonfiguration enthält nicht unbedingt alle
Optionen und Zubehörteile, die in diesem Handbuch genannt werden.
Hinweis
Vollständige Anweisungen zur Verwendung des Affirm Systems finden Sie in der
Bedienungsanleitung für das Affirm Brustbiopsie-Führungssystem.
1.1 Indikationen
Achtung: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt ausschließlich von einem
Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
1.1.1 Affirm Brustbiopsie-Führungssystem
Das Affirm
Dimensions
wurde entwickelt, um die genaue Lokalisierung von Läsionen in der Brust in drei
Dimensionen zu ermöglichen. Es dient als Orientierungshilfe für Eingriffe (wie
beispielsweise Biopsie, präoperative Lokalisierung oder Behandlung mit Geräten).
MAN-10383-802 Revision 002
Ergänzung zur Bedienungsanleitung für die Affirm Kontrastbiopsie
Brustbiopsie-Führungssystem ist ein optionales Zubehör für das Selenia
®
Mammographiesystem und das 3Dimensions™ Mammographiesystem. Es
®
Kapitel 1: Einleitung
®
Seite 1