Inhaltsverzeichnis
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Kapitel 1
Einleitung
1:
Lesen Sie die gesamten Informationen sorgfältig durch, bevor Sie das System in Betrieb
nehmen. Befolgen Sie alle in diesem Handbuch enthaltenen Warnhinweise und
Anweisungen. Halten Sie dieses Handbuch während der Untersuchungen griffbereit.
Ärzte sollten die Patientinnen über alle in diesem Handbuch aufgeführten möglichen
Risiken und unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des
Systems informieren.
Hinweis
Einige Systeme werden von Hologic so konfiguriert, dass diese bestimmte
Anforderungen erfüllen. Ihre Systemkonfiguration enthält nicht unbedingt alle
Optionen und Zubehörteile, die in diesem Handbuch genannt werden.
Hinweis
Die in diesem Handbuch gezeigten Funktionen sind möglicherweise nicht in allen
Regionen verfügbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Hologic-
Vertreter.
1.1
Verwendungszweck
Achtung: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt ausschließlich von einem
Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
1.1.1
Selenia Dimensions-System – Verwendungszweck
Das Hologic
zum Screening und zur Diagnose von Brustkrebs verwendet werden können. Das Selenia
Dimensions (2D oder 3D) System ist für die Verwendung bei denselben klinischen
Anwendungen wie ein 2D-Mammographiesystem konzipiert, das auch zum Screening
von Mammogrammen verwendet wird. Das Selenia Dimensions System eignet sich
besonders gut, um digitale 2D- und 3D-Mammographien zu erstellen. Jede Screening-
Untersuchung kann aus Folgendem bestehen:
Außerdem kann das Selenia Dimensions System für eine zusätzliche diagnostische
Abklärung der Brust verwendet werden.
Hinweis
In Kanada und Singapur ist die Tomosynthese für das Screening nicht zugelassen und
muss zusammen mit einem 2D-Bild verwendet werden (entweder einem FFDM-Bild
oder einem 2D-Bild, das aus einem 3D-Bildsatz erzeugt wurde).
MAN-06385-802 Revision 002
Bedienungsanleitung für das Selenia Dimensions System
Selenia
Dimensions
®
®
•
einem 2D FFDM-Bildsatz
– ODER –
•
einem 2D- und 3D-Bildsatz, wobei das 2D-Bild entweder ein FFDM- oder ein 2D-
Bild sein kann, das aus dem 3D-Bildsatz erstellt wurde.
System erzeugt digitale Mammographiebilder, die
®
Kapitel 1: Einleitung
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