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Sicherheitshinweise
5. 3. 4 Profil des Anwenders (Facharzt)
• Anerkannte medizinische Kenntnisse für
endoskopische Eingriffe in der jeweiligen
Fachdisziplin
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation während der
Anwendung
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Geräts
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
5. 3. 5 Profil des Anwenders (Hilfsperson)
• Abgeschlossene Grundausbildung als
medizinische Hilfsperson
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Gerätes
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
Safety instructions
5. 3. 4 User profile (specialist physician)
• Recognized medical skills for endoscopic
interventions in the relevant specialization
• Adequate powers of comprehension to assess
the situation rationally at all times during the
application
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
5. 3. 5 User profile (assistant)
• Completed training as medical assistant
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
Instrucciones de seguridad
5. 3. 4 Perfil del usuario
(médico especialista)
• Conocimientos médicos convalidados para
intervenciones quirúrgicas endoscópicas en la
especialidad médica correspondiente
• Facultad de comprensión suficiente para una
evaluación racional de la situación actual
durante la aplicación
• Conocimientos suficientes de uno de los
idiomas utilizados en el aparato y el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo y la aplicación del aparato
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de señales de
activación y señales ópticas
5. 3. 5 Perfil del usuario (asistente)
• Formación básica completada como asistente
médico
• Conocimientos suficientes de uno de los
idiomas utilizados en el aparato y el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo y la aplicación del aparato
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de señales de
activación y señales ópticas
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